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请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的？已有3人参与
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1、看了指导原则上的大用量辅料用原辅料比例1:5，小用量辅料用20:1，这个大小用量怎么去界定处方中原辅料有个什么比例界定为大用量小用量呢？ 2、是每种辅料都单独、每种辅料+原料、原料、原料加所有辅料一起都要做么？这样的话工作量就很大了，如果有六种辅料的话，辅料单独6份，辅料加原料6分、原料1份、原料加所有辅料1份，然后做高温、高湿、强光三个条件，那就是要在第5天和第10天都要进14x3=42个样的有关物质和24样的含量么？ 3、原料加所有辅料那组原料与各辅料的比例关系式什么情况呢？按处方加吗？ 4、参考的原研处方的话，可以不用做每种辅料及每种辅料+原料，直接做原料加所有辅料一起那组么？ |
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kele31726696
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14楼2014-09-21 06:59:53
longyi706565
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2楼2014-09-11 15:05:25
这样要测好几十个样啊，5天10天一起就一百多个样啊，这工作量。。。。。。3楼2014-09-11 15:28:57
longyi706565
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