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药物活性分子API PSD在工艺研发中的控制
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药物活性分子API PSD测试时,如何对固体样品处理,研磨或者超声对样品的结果会有影响吗?如果不对样品进行处理,样品固体很硬,会不会在湿法测试时,样品解散不开呢? 请多指点!! |
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PSD可以有过筛/仪器测定的方法,过筛法的话,对于静电严重的产品,可以增加Mg盐,二氧化硅等作为辅助(小于0.5%W/W? 记不得了),并且可以增加震荡小块做过过筛的动力。 仪器的话 找合适溶剂分散(不是溶解)就好,超声如果不是用来助溶/粉碎的话,可以使用