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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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梦醒追梦

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[求助] 药品内包材 已有1人参与

求问各位大侠,“直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准”怎么写计划啊,领导要求写计划方案,我现在没头绪,求指点啊
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趁现在年青,要多努力
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fweol234

实习版主

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6楼2014-09-15 09:49:35
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hhywfj

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
梦醒追梦: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-09-12 09:33:13
晕,你怎么想的怎么写呀!
依据:1.参考参比制剂;2.影响因素试验结果;3.稳定性研究结果;
质量标准:像包材厂家要。
2楼2014-09-11 17:35:52
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梦醒追梦

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

引用回帖:
2楼: Originally posted by hhywfj at 2014-09-11 17:35:52
晕,你怎么想的怎么写呀!
依据:1.参考参比制剂;2.影响因素试验结果;3.稳定性研究结果;
质量标准:像包材厂家要。

恩,谢谢,有没有什么模板之类的啊?我们是公司研发这个药品,现在刚刚开始,老板要求我写这部分计划方案书,列出计划时间
趁现在年青,要多努力
3楼2014-09-12 09:33:14
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hhywfj

兑换贵宾

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

引用回帖:
3楼: Originally posted by 梦醒追梦 at 2014-09-12 09:33:14
恩,谢谢,有没有什么模板之类的啊?我们是公司研发这个药品,现在刚刚开始,老板要求我写这部分计划方案书,列出计划时间...

还真没有,这个实验对我们来说是最常规的,基本已成定式,一般不要求写计划方案!在整个项目研究方案中也是简单带过的!
计划与方案,无非是对问题的分析,然后列出解决方式,以及方法的理由。首先你先就原料性质(光、湿、热、氧化)等进行阐述,再进一步对制剂的影响因素试验结果进行分析,这些基本能说明你的产品对包材的要求;再列出对你的产品起到相关作用的包材种类;再分析参比制剂包材的选择情况;最终选择出一种或几种包材,进行稳定性试验。方案基本就定型了!

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4楼2014-09-12 14:30:07
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