应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 药品内包材
51/1返回列表
查看: 1373  |  回复: 8
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

梦醒追梦

金虫 (正式写手)

[求助] 药品内包材已有1人参与

求问各位大侠，“直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准”怎么写计划啊，领导要求写计划方案，我现在没头绪，求指点啊
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
趁现在年青，要多努力
1楼2014-09-11 13:41:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hhywfj

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 梦醒追梦 at 2014-09-12 09:33:14
恩，谢谢，有没有什么模板之类的啊？我们是公司研发这个药品，现在刚刚开始，老板要求我写这部分计划方案书，列出计划时间...

还真没有，这个实验对我们来说是最常规的，基本已成定式，一般不要求写计划方案！在整个项目研究方案中也是简单带过的！
计划与方案，无非是对问题的分析，然后列出解决方式，以及方法的理由。首先你先就原料性质（光、湿、热、氧化）等进行阐述，再进一步对制剂的影响因素试验结果进行分析，这些基本能说明你的产品对包材的要求；再列出对你的产品起到相关作用的包材种类；再分析参比制剂包材的选择情况；最终选择出一种或几种包材，进行稳定性试验。方案基本就定型了！
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

梦醒追梦
4楼2014-09-12 14:30:07
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

hhywfj

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
梦醒追梦: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-09-12 09:33:13
晕，你怎么想的怎么写呀！
依据：1.参考参比制剂；2.影响因素试验结果；3.稳定性研究结果；
质量标准：像包材厂家要。
赞一下 回复此楼
2楼2014-09-11 17:35:52
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

梦醒追梦

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hhywfj at 2014-09-11 17:35:52
晕，你怎么想的怎么写呀！
依据：1.参考参比制剂；2.影响因素试验结果；3.稳定性研究结果；
质量标准：像包材厂家要。

恩，谢谢，有没有什么模板之类的啊？我们是公司研发这个药品，现在刚刚开始，老板要求我写这部分计划方案书，列出计划时间
赞一下 回复此楼
趁现在年青，要多努力
3楼2014-09-12 09:33:14
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

梦醒追梦

金虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by hhywfj at 2014-09-12 14:30:07
还真没有，这个实验对我们来说是最常规的，基本已成定式，一般不要求写计划方案！在整个项目研究方案中也是简单带过的！
计划与方案，无非是对问题的分析，然后列出解决方式，以及方法的理由。首先你先就原料性质 ...

谢谢，你的解答。你们的工作是？药包材是很重要的环节啊，在申报药品时是必须的材料啊！我现在想法是先选择本公司已有的药包材料做相容性实验，如果可以，再按药包材的国家标准做相关实验，是这样思路吗？请问你的QQ多少？能和你QQ交流吗？我的是517011059
赞一下 回复此楼
趁现在年青，要多努力
5楼2014-09-15 08:53:11
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭