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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 关于不同等级无菌车间传送带连接问题
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wuwuhong

新虫 (小有名气)

[求助] 关于不同等级无菌车间传送带连接问题 已有3人参与

由于自己初入制药行业，有很多问题不明白，不同等级无菌间如果有传送带连接的话，怎么保证要求较高的无菌间达到它所要求的标准？这两个不同等级无菌间不是想通的吗？难道是控制压差？希望懂得哥哥姐姐弟弟妹妹们帮帮偶哦。或者在GMP里有明确规定吗？具体规定的内容是什么？本人不胜感激。。。
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1楼 2014-09-09 22:29:48
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chengang0223

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
wuwuhong: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-10-15 19:47:01
不同洁净度的车间都是有压差的，用压力来控制空气的流动方向，这是防止污染
物料的流动要通过精心的设计，从洁净级别低的到洁净级别高的物料要经过清洁处理，从洁净级别高的到洁净级别低的就不用了
人员的进出也是要走专门的人流通道，进出都是有要求的。
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4楼2014-10-14 13:07:27
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wuwuhong: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-09-10 19:13:31
1、一般是物料传送方向需要控制，尽量从高级别向低级别传送；
2、相邻的洁净级别的区域，压差也是要严格控制的。
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不坠青云之志
2楼2014-09-10 08:04:47
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无所谓的爱情

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
wuwuhong: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-09-14 12:47:47
不同级别的洁净区传递物品控制压差是必须的，人流通道和物流通道要分开避免交叉，传递通道也要使用货淋室或传递窗等净化设备，低级别环境到高级别环境还有用相应的消毒剂消毒的必要。
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3楼2014-09-13 15:12:36
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