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wuwuhong

新虫 (小有名气)

[求助] 关于不同等级无菌车间传送带连接问题 已有3人参与

由于自己初入制药行业,有很多问题不明白,不同等级无菌间如果有传送带连接的话,怎么保证要求较高的无菌间达到它所要求的标准?这两个不同等级无菌间不是想通的吗?难道是控制压差?希望懂得哥哥姐姐弟弟妹妹们帮帮偶哦。或者在GMP里有明确规定吗?具体规定的内容是什么?本人不胜感激。。。
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

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★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wuwuhong: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-09-10 19:13:31
1、一般是物料传送方向需要控制,尽量从高级别向低级别传送;
2、相邻的洁净级别的区域,压差也是要严格控制的。
不坠青云之志
2楼2014-09-10 08:04:47
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无所谓的爱情

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
wuwuhong: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-09-14 12:47:47
不同级别的洁净区传递物品控制压差是必须的,人流通道和物流通道要分开避免交叉,传递通道也要使用货淋室或传递窗等净化设备,低级别环境到高级别环境还有用相应的消毒剂消毒的必要。
3楼2014-09-13 15:12:36
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chengang0223

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
wuwuhong: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-10-15 19:47:01
不同洁净度的车间都是有压差的,用压力来控制空气的流动方向,这是防止污染
物料的流动要通过精心的设计,从洁净级别低的到洁净级别高的物料要经过清洁处理,从洁净级别高的到洁净级别低的就不用了
人员的进出也是要走专门的人流通道,进出都是有要求的。
4楼2014-10-14 13:07:27
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