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xiaoxiaodu木虫 (小有名气)
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[交流]
制剂6＋6类报批的问题，求教，多谢！
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目前伏格列波糖制剂片剂（0.2mg），如果申报需要多少量？如果按6＋6报是否需要做临床研究呢？小弟初次涉及注册报批，希望得到大侠帮助，在此多谢过！ 就是普通片剂，6＋6类，需要做临床嘛？还有报批需要做多少片呢？ |
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2楼2008-05-23 16:03:09