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xiaoxiaodu木虫 (小有名气)
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[交流]
制剂6+6类报批的问题,求教,多谢!
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目前伏格列波糖制剂片剂(0.2mg),如果申报需要多少量?如果按6+6报是否需要做临床研究呢?小弟初次涉及注册报批,希望得到大侠帮助,在此多谢过! 就是普通片剂,6+6类,需要做临床嘛?还有报批需要做多少片呢? |
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