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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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Tina_1988

铜虫 (初入文坛)

[求助] 求助来那替尼上市信息? 已有1人参与

在网上看到有公司挂来那替尼项目合作信息,在CDE上有来那替尼片的进口申请,但是我却查不到该药的具体上市信息,特此求助,望大侠相帮,谢谢!
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kdl0721

金虫 (著名写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by Tina_1988 at 2014-08-28 11:22:08
我查到信息该药也是在刚做完3期,预计明年才开始申报。但是CDE上怎么有来那替尼片的进口申请呢(截图未成功,但确实有该申请)?搞不清楚了…...

国内申报进口跟申请FDA和EMA上市并没有联系。nintedanib同样也是申请进口临床,而nintedanib也没有在FDA上市,只是被FDA授予突破性疗法。
9楼2014-08-28 14:11:11
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查看全部 13 个回答

kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
Tina_1988: 金币+5, 谢谢回复 2014-08-28 11:30:26
现在应该是正在申请进口临床吧,等进口还得需要2-3年吧。
2楼2014-08-27 16:55:56
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Tina_1988

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by kdl0721 at 2014-08-27 16:55:56
现在应该是正在申请进口临床吧,等进口还得需要2-3年吧。

你好,谢谢回复。我想查该药在国外的上市信息,一直没找到,……
3楼2014-08-27 16:58:18
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kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by Tina_1988 at 2014-08-27 16:58:18
你好,谢谢回复。我想查该药在国外的上市信息,一直没找到,……...

来那替尼(neratinib)刚获做完Ⅲ期临床试验(ExteNET),现在还没上市。
4楼2014-08-28 08:46:35
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