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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助来那替尼上市信息？
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Tina_1988

铜虫 (初入文坛)

[求助] 求助来那替尼上市信息？已有1人参与

在网上看到有公司挂来那替尼项目合作信息，在CDE上有来那替尼片的进口申请，但是我却查不到该药的具体上市信息，特此求助，望大侠相帮，谢谢！
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1楼2014-08-27 16:26:20
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kdl0721

金虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by Tina_1988 at 2014-08-28 11:22:08
我查到信息该药也是在刚做完3期，预计明年才开始申报。但是CDE上怎么有来那替尼片的进口申请呢（截图未成功，但确实有该申请）？搞不清楚了…...

国内申报进口跟申请FDA和EMA上市并没有联系。nintedanib同样也是申请进口临床，而nintedanib也没有在FDA上市，只是被FDA授予突破性疗法。
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9楼2014-08-28 14:11:11
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kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Tina_1988: 金币+5, 谢谢回复 2014-08-28 11:30:26
现在应该是正在申请进口临床吧，等进口还得需要2-3年吧。
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2楼2014-08-27 16:55:56
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Tina_1988

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by kdl0721 at 2014-08-27 16:55:56
现在应该是正在申请进口临床吧，等进口还得需要2-3年吧。

你好，谢谢回复。我想查该药在国外的上市信息，一直没找到，……
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3楼2014-08-27 16:58:18
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kdl0721

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by Tina_1988 at 2014-08-27 16:58:18
你好，谢谢回复。我想查该药在国外的上市信息，一直没找到，……...

来那替尼（neratinib）刚获做完Ⅲ期临床试验（ExteNET），现在还没上市。
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4楼2014-08-28 08:46:35
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