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dxjyaojiayou新虫 (小有名气)
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手性纯度方法学验证要做些什么内容?????已有4人参与
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| 最近在做一个化药的质量研究,在做手性纯度的时候遇到了麻烦,我不知道手性纯度方法学验证具体要做哪些内容?像系统适用性试验、专属性试验(要做破坏试验吗?)、最低检测限、溶液稳定性试验、重复性试验、中间精密度试验、耐药性试验。但是做系统适用性试验的时候我还要不要进中间体什么的呢? |
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jjf139
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