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国药集团——上海现代制药海门有限公司
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公司简介 上海现代制药海门有限公司（以下简称“现代海门”）成立于2010年2月，是中国医药集团控股的上海现代制药股份有限公司（以下简称“国药现代”）的全资子公司,占地400亩，公司注册资本1.5亿元，总投资12亿元。现代海门建设将分两期进行，一期投资7.2亿元，设计7个生产车间，2个辅助车间， 2013年8月已正式投产；二期计划投资4.8亿元。现代海门位于与上海隔江相望的海门临江工业园区。 现代海门按照国家环保、国际认证和EHS人文要求建设，努力成为一流的新型原料药产业基地。公司依托国药集团、中国医药工业研究总院、国药现代强大的研发实力，致力于心血管、抗感染、内分泌系统等药物的创新研究和生产。产品逐步通过欧美日发达国家的认证进入规范市场，以大宗产品为主提升市场知名度，以高附加值认证产品提升利润，实现原料药出口欧美日高端市场为主。 招聘职位： QA体系主管 工作职责： 1. 负责实施、维护、改进GMP等质量管理体系，并不断取得完善； 2. 负责GMP文件的法规符合性审查及形式审查； 3. 负责制定建立验证体系； 4. 协调除工艺验证、清洁验证外的其他相关验证工作； 5. 负责供应商管理，参与供应商评估； 6. 负责OOS/OOT的审核； 7. 负责变更控制的审核和归档管理； 8. 负责客户产品质量投诉处理、产品退货处理及潜在产品召回的调查。 9. 负责GMP内审：组织进行GMP内部审计，审核内部审计报告； 10. 负责GMP培训，确保项下QA人员有能力履行各自职责； 11. 负责建立、规范产品质量档案，并更新与维护； 12. 组织对客户投诉、退货及产品召回等质量事故进行调查、处理、分析，建立纠正预防措施并跟踪整改情况； 13. 负责文件QA、售后&变更&偏差QA、研发&QC QA、工程&培训&供应商QA日常工作； 14. 负责技术转移产品生产转化过程中的质量管理工作。 15. 完成上级交办的其它临时任务； 任职要求： 1. 全日制大专及以上学历，制药、化学等相关专业，3年以上药厂工作经验； 2. 熟悉GMP管理，熟悉GMP文件体系建设，有过GMP认证管理经验。 3. 具有良好的沟通协作能力及团队协作能力。 4. 工作细致认真，爱岗敬业。 5. 熟练使用office办公软件。 待遇从优，提供公寓住宿，购买五险一金 联系方式：0513-82831000/81296709 yangchunhong@sinopharm.com |
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