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国药集团——上海现代制药海门有限公司
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公司简介 上海现代制药海门有限公司(以下简称“现代海门”)成立于2010年2月,是中国医药集团控股的上海现代制药股份有限公司(以下简称“国药现代”)的全资子公司,占地400亩,公司注册资本1.5亿元,总投资12亿元。现代海门建设将分两期进行,一期投资7.2亿元,设计7个生产车间,2个辅助车间, 2013年8月已正式投产;二期计划投资4.8亿元。现代海门位于与上海隔江相望的海门临江工业园区。 现代海门按照国家环保、国际认证和EHS人文要求建设,努力成为一流的新型原料药产业基地。公司依托国药集团、中国医药工业研究总院、国药现代强大的研发实力,致力于心血管、抗感染、内分泌系统等药物的创新研究和生产。产品逐步通过欧美日发达国家的认证进入规范市场,以大宗产品为主提升市场知名度,以高附加值认证产品提升利润,实现原料药出口欧美日高端市场为主。 招聘职位: QA体系主管 工作职责: 1. 负责实施、维护、改进GMP等质量管理体系,并不断取得完善; 2. 负责GMP文件的法规符合性审查及形式审查; 3. 负责制定建立验证体系; 4. 协调除工艺验证、清洁验证外的其他相关验证工作; 5. 负责供应商管理,参与供应商评估; 6. 负责OOS/OOT的审核; 7. 负责变更控制的审核和归档管理; 8. 负责客户产品质量投诉处理、产品退货处理及潜在产品召回的调查。 9. 负责GMP内审:组织进行GMP内部审计,审核内部审计报告; 10. 负责GMP培训,确保项下QA人员有能力履行各自职责; 11. 负责建立、规范产品质量档案,并更新与维护; 12. 组织对客户投诉、退货及产品召回等质量事故进行调查、处理、分析,建立纠正预防措施并跟踪整改情况; 13. 负责文件QA、售后&变更&偏差QA、研发&QC QA、工程&培训&供应商QA日常工作; 14. 负责技术转移产品生产转化过程中的质量管理工作。 15. 完成上级交办的其它临时任务; 任职要求: 1. 全日制大专及以上学历,制药、化学等相关专业,3年以上药厂工作经验; 2. 熟悉GMP管理,熟悉GMP文件体系建设,有过GMP认证管理经验。 3. 具有良好的沟通协作能力及团队协作能力。 4. 工作细致认真,爱岗敬业。 5. 熟练使用office办公软件。 待遇从优,提供公寓住宿,购买五险一金 联系方式:0513-82831000/81296709 yangchunhong@sinopharm.com |
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