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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 仿制药中如何做到口感 气味跟原药一样，求高人指点
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yy307583772

铁虫 (初入文坛)

[求助] 仿制药中如何做到口感 气味跟原药一样，求高人指点 已有4人参与

复方仿制药中如何做到口感 气味跟原药一样，需要用什么仪器来分析成分，如果原药加的是香精能否分析得出来是加什么香精，用一下仪器可不可以分析出来FTIR，PY-GC-MS、LC-MS、IC、NMR、TGA、DSC 求高人指点
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颛顼药学

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学海无涯，请大家多多指教
1楼 2014-08-14 09:43:32
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

在信息不全的情况下想要跟原研100%一致几乎是做不到的。建议楼主可以先试着从剂型和API耐受、相容等情况入手，先初步摸索试试，购买原研产品进行深入分析，从关键参数上面做突破口，最重要是跟原研生物等效，其他那些味道神马的都好说的。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
8楼2014-08-17 14:33:45
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lionguy

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yy307583772(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-17 14:30:22
口感、 气味大致接近即可，重要的是生物等效性试验要相同；否则口感 、气味一样了，药效不同也就什么都不是了。
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7楼2014-08-17 08:29:45
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普通回帖

xiongluimm

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yy307583772(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-17 14:29:35
你查一下该原研药的说明书和专利，会包含该要的组成配方，尽量严格要找说明书里组成成分模仿
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大鹏六月有闲期，仙鹤千年无倦容。
2楼2014-08-14 10:12:10
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wszl666

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yy307583772(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-17 14:29:51
味道肯定是药里面的成分散发出来的，成分到了 自然到了
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基因敲除
3楼2014-08-14 10:17:32
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yy307583772

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xiongluimm at 2014-08-14 10:12:10
你查一下该原研药的说明书和专利，会包含该要的组成配方，尽量严格要找说明书里组成成分模仿

说明书分成说明只写了几个主药，辅助要没写
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学海无涯，请大家多多指教
4楼2014-08-14 10:17:44
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xiongluimm

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yy307583772 at 2014-08-14 10:17:44
说明书分成说明只写了几个主药，辅助要没写...

国产药品么，可能涉及到保密~国外的说明书会很详细
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大鹏六月有闲期，仙鹤千年无倦容。
5楼2014-08-14 10:31:15
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yy307583772

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by xiongluimm at 2014-08-14 10:31:15
国产药品么，可能涉及到保密~国外的说明书会很详细...

是复方国产药，所以成分比较复杂，药典也没记载相关信息
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学海无涯，请大家多多指教
6楼2014-08-14 10:36:28
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lionguy

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

这个工作先从破译配方入手，然后，再进行制剂工艺的改进；破译处方时肯定要用到LZ所说的仪器，但是不会用到那么多。
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9楼2014-08-18 09:33:56
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weifgilew

新虫 (小有名气)
辅料种类一般是通过其中的说明书得知的，国产很多都不写，不明白为何这么坑药监局还允许。气味口味都是辅料决定的，但是楼主你说气味口味重要，还是生物利用度生物等效性重要？你仿制药防疗效，不是仿气味味道
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10楼2014-08-18 10:22:07
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