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iohexol

铁虫 (初入文坛)

[交流] 求助--关于药厂生产管理的

在生产中微小偏差、重大偏差怎么定义?有什么区别标准吗?虽有这方面的资料,麻烦传一份看看,跪求亚!!!
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foxwlf

铜虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供!
不知对你有没有用?
2楼2008-05-15 08:53:58
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

感谢 foxwlf 网友分享
3楼2008-05-16 16:54:07
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salyar

木虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
在生产过程中,超出工艺参数的正常范围,所生产的产品从道理上讲,都叫产生偏差.就必须要写偏差报告.
        只于说此种情况,不会对产品造成影响,就叫你说的小偏差,如对产品质量有影响,就叫大偏差.
        报告一般包括偏差概述,原因调查,处理措施和预防措施,结果跟踪等等。偏差概述:时间、地点、人员、发现什么事件。以及当时的紧急措施。
天道酬勤!
4楼2008-06-20 12:00:38
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whl321

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
超出工艺参数的正常范围,所生产的产品从道理上讲,都叫产生偏差.
指时间上 等与工艺规程的参数不一致;
制剂玩的是辅料。他是兴趣与爱好的集中展现。固体制剂提取
5楼2008-08-16 14:17:50
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dsonghao

铁虫 (小有名气)

影响质量的定义为重要偏差,然后由QA确认即可
6楼2008-08-24 16:32:24
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
生产偏差,我接触到最多的是收率偏差,如制粒,压片,包衣等各工序都有收率规定范围,超过或不再范围内,都要写偏差调查报告,并且要从人,物,法,环,机五个方面进行分析。至于偏差调查表格式和内容各个药厂不同。
小小虫
7楼2008-08-25 12:23:50
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