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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 求助－－关于药厂生产管理的
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iohexol

铁虫 (初入文坛)

[交流] 求助－－关于药厂生产管理的

在生产中微小偏差、重大偏差怎么定义?有什么区别标准吗?虽有这方面的资料，麻烦传一份看看，跪求亚！！！
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1楼 2008-04-11 15:58:16
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foxwlf

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
不知对你有没有用？
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2楼2008-05-15 08:53:58
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
感谢 foxwlf　网友分享
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3楼2008-05-16 16:54:07
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salyar

木虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
在生产过程中,超出工艺参数的正常范围,所生产的产品从道理上讲,都叫产生偏差.就必须要写偏差报告.
        只于说此种情况,不会对产品造成影响,就叫你说的小偏差,如对产品质量有影响,就叫大偏差.
        报告一般包括偏差概述，原因调查，处理措施和预防措施，结果跟踪等等。偏差概述：时间、地点、人员、发现什么事件。以及当时的紧急措施。
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天道酬勤！
4楼2008-06-20 12:00:38
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whl321

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
超出工艺参数的正常范围,所生产的产品从道理上讲,都叫产生偏差.
指时间上 等与工艺规程的参数不一致；
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制剂玩的是辅料。他是兴趣与爱好的集中展现。固体制剂提取
5楼2008-08-16 14:17:50
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dsonghao

铁虫 (小有名气)
影响质量的定义为重要偏差，然后由QA确认即可
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6楼2008-08-24 16:32:24
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
生产偏差，我接触到最多的是收率偏差，如制粒，压片，包衣等各工序都有收率规定范围，超过或不再范围内，都要写偏差调查报告，并且要从人，物，法，环，机五个方面进行分析。至于偏差调查表格式和内容各个药厂不同。
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小小虫
7楼2008-08-25 12:23:50
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