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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 石油化工 » 综合其他 » 活动已结束[有奖活动]“我眼中的化工新工艺、新装备“专题讨论
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antitech

金虫 (小有名气)
fangyuan2004(金币+0,VIP+0):本专题只讨论具体的新工艺、新装备而不是方向，请按要求发贴
化工新能源，环保方向
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11楼2008-04-19 07:07:04
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hljuan28

fangyuan2004(金币+0,VIP+0):本专题只讨论具体的新工艺、新装备，请按要求发贴
我感觉化工新技术，新工艺的实施，要看业主的要求，现在的业主很牛的，你给他设计新工艺，可结果是业主全不按照你设计的去做
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12楼2008-04-21 13:09:05
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qwerty03212030

透汽化膜技术在医药化工及相关工业领域的应用

★ ★ ★ ★ ★
fangyuan2004(金币+5,VIP+0):感谢分享新工艺！
渗透汽化(pervaporation，简称PV，又称为渗透蒸发)是一种新型膜分离技术。该技术用于液体混合物的分离，其突出的优点是能够以低的能耗实现蒸馏、萃取、吸附等传统的方法难于完成的分离任务。它特别适于蒸馏法难于分离或不能分离的近沸点、恒沸点混合物以及同分异构体的分离；对有机溶剂及混合溶剂中少量、微量水的脱除及废水中少量有机污染物的分离具有明显的技术上和经济上的优势；还可以同生物及化学反应耦合，将反应生成物不断脱除，使反应转化率明显提高。所以，渗透汽化技术在医药化工及相关工业领域具有广阔的应用前景及市场。它是目前处于发展期的新型分离技术，国际学术界的专家们称之为二十一世纪最有前途的高技术之一。
1、渗透汽化膜技术简介
1.1、基本原理
渗透汽化(渗透蒸发,Pervaporation，简称PV)是一种以混合物中组分渗透压差为推动力，依靠各组分在膜中的溶解与扩散速率不同的性质来实现混合物分离的新型膜分离技术过程。其分离原理可以用图1描述。
具有致密皮层的渗透汽化膜将料液和渗透物分离为两股独立的物流，料液侧(膜上游侧或膜前侧)一般维持常压，渗透物侧(膜下游侧或膜后侧)则通过抽真空或载气吹扫的方式维持很低的组分分压。在膜两侧组分分压差(化学位梯度)的推动下，料液中各组分扩散通过膜，并在膜后侧汽化为渗透物蒸汽。由于料液中各组分的物理化学性质不同，它们在膜中的热力学性质(溶解度)和动力学性质(扩散速度)存在差异，因而料液中各组分渗透通过膜的速度不同，易渗透组分在渗透物蒸汽中的份额增加，难渗透组分在料液中的浓度则得以提高。可见，渗透汽化膜分离过程主要是利用料液中各组分和膜之间化学物理作用的不同来实现分离的。渗透汽化过程中组分有相变发生，相变所需的潜热由原料的显热来提供。
1.2、过程特点
与传统的分离技术相比，渗透汽化过程的特点是：
   高效，选择合适的膜，单级就能实现很高的分离度；
低能耗，一般比恒沸蒸馏法节能1/2~2/3，运行费用大大节省；
过程中不引入其它试剂，产品不会受到任何污染，产品质量好，也有益于环境保护；
过程简单，附加的处理少，操作方便；
 结构紧凑，占地面积小，便于放大及与其它过程耦合和集成。

2、渗透汽化技术的应用范围
渗透汽化被开发为工业实用技术，至今已有二十多年的历史。国际上相继建成了100多套工业装置，不仅证明了这一新型膜分离技术的可靠性，而且也证明其在技术上的先进性，充分显示出作为“绿色节能工艺”的优势和竞争力。
渗透汽化技术与医药化工的关系尤为紧密。在药品生产过程中，乙醇、异丙醇、丁醇、丙酮、醋酸丁酯等大量的有机溶剂被广泛用于抗生素和维生素的萃取剂、药品胶囊的清洗剂等。在这些溶剂使用的过程中，都存在或潜在溶剂回收再利用的需求。渗透汽化做为新型节能环保分离技术，尤其是具有不引入第三组分的特点，在医药化工及相关工业领域有着广阔的应用前景及市场，它的应用主要有以下几个方面。
2.1、有机溶剂脱水
有机溶剂脱水是目前研究最多、应用最普遍、技术最成熟的渗透汽化应用技术，也是医药工业最迫切需要的应用方式。目前已经有工业应用实例或研究过的有机溶剂包括：
醇类：如乙醇、丙醇、丁醇、戊醇、环己醇和苯甲醇等。
甘醇类：如乙二醇、丙二醇、丁二醇、二甘醇、三甘醇、硫醇等。
酮类：如丙酮、丁酮、甲基叔丁基酮等。
芳香族化合物：如苯、甲苯、苯酚等。
胺类：如三乙胺、吡啶、苯胺等。
酯类：如乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯甲酸甲酯、醋酸乙二醇酯等。
醚类：如甲基叔丁基醚、乙基叔丁基醚、二异丙基醚、二乙醚、四氢呋喃等。
有机酸：如乙酸、己酸、辛酸等。
氯代烃：一氯甲烷、二氯甲烷、三氯甲烷等。
脂肪烃：如从碳三到碳八的脂肪烃等。
有机硅类化合物等。
最典型的例子是乙醇溶媒的脱水回用。在头孢类药物或阿莫西林生产过程中，乙醇作为溶媒一次或多次使用后，含水量越来越高，若要回收再利用，需要采用萃取精馏、恒沸精馏或加盐精馏，这些方法过程复杂、能耗高、污染严重，而且会引入第三组分导致产品质量难以达到医药工业使用要求。若采用渗透汽化法可比传统方法节能1/2～2/3，如表1所示，而且可以避免产品和环境受污染。
表1  乙醇脱水运行费用的比较
(94wt%－99.9wt%，单位：德国马克/吨无水乙醇)
项目        渗透蒸发法        恒沸精馏法        吸附法       
蒸汽        6.40        60.00        40.00
电力        8.80        4.00        2.60
冷却水        2.00        7.50        5.00
膜更换费用        15.30                  
挟带剂                 4.80         
分子筛更换费用                          25.00
总计        32.50        76.30        72.60

2.2、水中脱除有机物
渗透汽化法进行水中有机物的脱除及回收，90年代初期实现工业化应用，比有机溶剂脱水约晚十年的时间。目前，主要应用有：
从废水中去除有机污染物，如酚、苯、各种有机酸、酯、卤代烃等；
从酒类饮料中回收乙醇；
从果汁、饮料中回收芳香物质，包括酯类、醛类和一些烃类。
2.3、有机混合物的分离
用渗透蒸发法分离有机混合物是目前渗透汽化过程工业化应用最有挑战性的课题之一，也是今后渗透汽化技术最重要的应用之一。医药化工及相关工业领域中有大量的有机混合物需要分离，有相当一部分有机混合物是恒沸物、近沸点物及同分异构物，用普通的精馏方法不能分离或难于分离，在这种情况下渗透汽化膜技术是最有效、最快捷的解决途径。
2.4、与其它工艺过程集成
渗透汽化过程已经成功地应用于许多工业过程中，但在许多情况下，单独应用渗透汽化系统并不是最佳的选择，与其它过程进行集成则可以充分发挥这些过程的优势，提高过程的经济性。
目前，集成过程研究最多、应用最成功的主要有两类：
渗透汽化与精馏集成：例如羟酸酯生产中分离羟酸酯/羟酸/醇恒沸物，二甲基碳酸酯生产中分离二甲基碳酸酯/甲醇恒沸物，无水乙醇生产中分离乙醇/水恒沸物，甲基叔丁基醚生产中分离醇/醚/C4恒沸物等。
渗透汽化与反应过程集成：促进酯化反应，像醋酸丁酯、油酸正丁酯、二乙基油石酸、二甲基脲、戊酸乙酯等酯化物的生产；促进生化反应，如发酵法制乙醇及制乳酸中产物与底物的分离。

3、渗透汽化技术在中国工业应用现状
我国渗透汽化技术的研究始于20世纪80年代中期，先后有十余个研究单位参加过研究。1984年清华大学就开始对渗透汽化膜的研究，是国内最早开展该项研究的单位，研究的重点是脱水膜的制备。
清华大学在渗透汽化产业化开发方面在国内处于领先地位。先后承担了国家自然科学基金“七五”重大项目、“八五”重点项目、“九五”重点科技攻关项目，国家“863”计划，“973”计划以及多项横行课题。与北京燕山石油化工有限公司合作，完成了千吨级渗透汽化苯脱水中试和碳六溶剂油脱水中试，解决了渗透汽化工程应用的技术关键，在膜制备、膜分离工艺和膜组件设计等方面取得了具有我国自主知识产权的科研成果和专利10余项，为渗透汽化这一高新技术的产业化开发奠定了坚实的基础。
2001年12月，以清华大学为技术依托，在国家各部委领导的支持下，北京蓝景膜技术工程有限公司（以下简称蓝景公司）成立；2006年4月，渗透汽化膜生产基地——山东蓝景膜技术工程有限公司成立，是我国唯一具有自主知识产权，生产和销售渗透汽化（包括蒸汽渗透）膜及组件的高科技企业。蓝景公司成立后全力推进渗透汽化技术在中国的工业应用：
开发出7种牌号的商品膜，用于不同体系溶媒的脱水，见表2。
 建立了年产30万m2渗透汽化商品膜的生产线，该生产线是国内第一条渗透汽化膜生产线，具有国际领先水平。
表2蓝景公司渗透汽化商品膜牌号
序号        牌号        用  途
1        MPV0201        酮类、醚类、酯类、乙二醇等溶液脱水
无水乙醇的生产
含水15％(wt)左右的异丙醇、叔丁醇、乙酸乙酯等溶液脱水
苯、甲苯、己烷、环己烷、甲乙酮、碳六油等溶剂中微量水脱除
有机硅环体、一氯甲烷等有机溶剂微量水脱除
含水10％(wt)左右的乙醇溶液脱水
碱性异丙醇、叔丁醇、乙酸乙酯等溶剂脱水
2        MPV0401       
3        MPV0302       
4        MPV9803       
5        MPV9804       
6        MPV0405       
7        MPV0501       

生产不同材质，三种规格，各种装填面积的板框式膜组件，分别应用于不同规模的工程中，见表3。
表3蓝景公司渗透汽化膜组器规格
序号        规格型号        板框尺寸        装填面积（m2）
1        MPD-E        365mm×185mm        1~3
2        MPD-I        500mm×275mm        5~15
3        MPD-II        560mm×490mm        15~36

先后在广东、山东、辽宁、四川、黑龙江等地建立了多套应用示范工程。
4、渗透汽化技术在医药化工及相关工业领域的应用
4.1、异丙醇脱水
在东北制药总厂某医药产品的生产过程中，以异丙醇作为萃取溶剂循环使用，萃取后异丙醇中水含量增高，且溶液呈碱性。异丙醇与水共沸，采用传统方法回收非常困难，而此前开发的渗透汽化脱水膜只能在中性条件下工作。蓝景公司针对企业的需求，立专项课题进行研究，开发出耐碱性异丙醇脱水膜，用于回收系统中。2005年5月，该系统一次性开车成功，解决了这一难题。异丙醇产品中水含量始终保持在0.5%以下，提高了医药产品的收率，膜的使用寿命超过预期，系统的投资回收期仅为三个月，为企业创造了良好的经济效益。
4.2、乙醇脱水
2004年8月，蓝景公司与中国最知名医药生产企业之一的哈药集团签订了处理量3000t/a乙醇溶媒脱水回用项目合同，用于将浓度94％（wt）左右的乙醇溶媒浓缩到99.5％（wt）以上并回用到原生产过程。一期工程于同年12月一次性开车成功，出口产品水含量低于0.1%，各项技术指标均取得较大突破，圆满完成合同任务。系统如图3所示。该项目的实施，有力的推动渗透汽化技术在医药工业领域的应用。2005年11月，二期工程也顺利实施。项目完成后，乙醇溶媒的使用成本大大降低，及时、有力的支持了国家发改委关于药品调价的相关政策，创造了良好的社会效益。
2005年9月，5000吨/年膜法无水乙醇生产系统在东药集团下属某公司开车成功。该系统采用工业酒精为原料，将乙醇中水含量由5%左右降到0.5%以下，无水乙醇产品的单耗低于传统工艺，具有较强的市场竞争力。装置如图4所示。
4.3、叔丁醇脱水
2004年3月，蓝景公司在山东某新能源企业建立了一套3000t/a高浓度无水叔丁醇生产系统，如图5所示。充分发挥新型膜分离方法独特的技术优势，开创了一种新型清洁燃料油添加剂产品，该产品具有极其广阔的市场前景，为该企业创造了良好的经济效益。
2005年7月，蓝景公司为中国企业建立的第二套高浓度无水叔丁醇生产系统在山东某化工企业一次性开车成功。当系统进料量为300升/小时的时候，叔丁醇中水含量由15%降到0.2%以下，其产品质量高于相关质量标准，具有很强的市场竞争力。
虽然渗透汽化膜技术在中国实现工业应用时间并不长，但其在技术上和经济上的优势已经逐渐显现出来。随着能源、环保等政策对生产企业要求的提高，工业领域观念的进步，渗透汽化膜技术必然会得到更广泛的应用。蓝景公司愿与各医药生产企业真诚合作，为医药企业提供先进、可靠的技术、设备及完善的服务保障体系，共同开创企业美好的明天！
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13楼2008-04-21 18:29:01
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qwerty03212030

新手段打破中药的膜分离技术应用困局

fangyuan2004(金币+0,VIP+0):一人参加一次活动，多了就变成文章集散地了
http://www.100md.com 2007年3月1日 中国医药报 2007年第31期

膜技术应用于中药的分离、纯化研究有二十余年，取得了较大进展，部分中药的生产工艺已改用膜分离技术代替。然而与其他领域相比，膜技术在中药领域的应用仍然非常少。造成这一现象的主要原因为中药成分多而杂，致使膜技术在应用过程中面临浓差极化和膜污染两大难题，缩短了膜的作用寿命。相关研究显示，在膜处理和膜清洗过程中，应用新材料、采用整合分离工艺等新技术手段是拓展膜分离技术在中药领域应用的突破口。
■两大问题导致应用困局d]nc, http://www.100md.com

    膜分离技术利用天然的或合成的、具有选择透过性的薄膜为分离介质，依靠膜两侧推动力差(如压力差、浓度差、电位差、温度差等)，使原料中的某一或某些组分选择性地透过膜，以达到分离、分级、提纯或富集的目的。因其高效节能、条件温和、无相变过程，非常适合于热敏性物质的分离，应用十分广泛。中药有效成分多为使用传统提取方法易受破坏的热敏性物质，采用膜分离技术避免了热敏性成分的破坏，提高了有效成分的含量和药效。d]nc, http://www.100md.com

    然而，由于中药成分多而杂，膜技术在应用过程中面临着浓差极化和膜污染两大难题，缩短了膜的作用寿命，造成当前膜技术在中药领域应用较少的现状。浓差极化是指分离过程中,料液在压力驱动下透过膜，溶质被截留，于是膜与本体溶液界面或膜界面区域浓度越来越高，引起渗透压增大，在膜表面形成沉积或凝胶层,增加透过阻力，改变膜分离特性，使膜发生溶胀或恶化膜的性能，导致结晶析出，阻塞流道。膜污染是指处理物料中的微粒、胶体粒子或溶质分子与膜发生物理化学相互作用，或因浓度极化使某些溶质在膜表面浓度超过其溶解度及机械作用而引起的在膜表面或膜孔内吸附、沉积，造成膜孔径变小或堵塞，使膜产生透过流量与分离特性的不可逆变化现象。d]nc, http://www.100md.com

    ■新技术带来新突破d]nc, http://www.100md.com

    为解决上述问题，近年来国内外学者进行了多项研究，提供了一些切实可行的解决办法。这些办法大致上可归为两类。d]nc, http://www.100md.com

    膜处理使用复合膜是目前研究较为可行的方法之一。在膜上可涂上一层聚乙醇乙烯，改善亲水性和膜表面的光滑度，以免膜污染和提高产物渗透性。Zhang等将哌嗪和trimesoylchloride界面聚合的复合膜用于抗生素的分离,其分离效率可与商用纳滤膜媲美。用其浓缩793.7～992.1单位的大环内酯类抗生素,截留率可达99%，浓缩倍数在实验室为10倍左右，中试阶段为4倍以上。d]nc, http://www.100md.com

    还有一种方法是在膜制备时，改变膜的表面极性和电荷，这种方法常可减轻污染，也可将膜先用吸附力较强的溶质吸附，如聚砜膜可用大豆卵磷脂的乙醇溶液预处理，醋酸纤维膜可用阳离子表面活性剂处理。辐射嫁接的方法是膜表面改性的途径之一。Shim等采用α射线辐射，将亲水性的甲基丙烯酸-2-羟乙酯单体嫁接到聚丙烯超滤膜表面上，并用改性后聚丙烯膜对牛血清蛋白溶液进行超滤处理,发现溶液通量增加，膜的抗污性增强，同时膜表面的亲水性增强。d]nc, http://www.100md.com

    近几年还开发出一些新型的无机膜材料,如陶瓷、玻璃和金属，目前国内尚处于实验室研究阶段。这类膜突出的优点是耐高温和耐溶剂性能好、不易老化、可再生性强、耐细菌和强度高等。有研究制备了α氧化铝复合膜,并在其表面形成硅烷层，改进了膜的截留性能。无机陶瓷膜经多年的发展，在众多领域获得了广泛应用,成为膜领域发展最迅速、最有前景的品种之一。d]nc, http://www.100md.com

    在膜技术应用过程中做相关处理也是解决上述问题不错的选择。如抗生素的发酵液中成分比较复杂，对料液进行预处理，除去菌体、悬浮杂质、悬浮胶体，可减少膜表面污垢附着量；另外，亲水膜及膜材料的电荷与溶质电荷相同的膜具有好的抗污性能，由于发酵液组成复杂，造成污染因素各不相同，应在不同条件下进行选择。d]nc, http://www.100md.com

    膜清洗膜在长期运行中,膜污染问题必然产生,因此必须采取一定的清洗方式,使膜面或膜孔内污染物去除,达到恢复透水量，延长膜寿命的目的。膜清洗多使用物理法和化学法或将两者结合起来。物理清洗多借助于高流速液体流动所产生的机械力将膜面上的污染物冲洗掉,或使用海棉球机械擦洗和反洗等,其特点是简单易行，不引入新污染物。化学清洗常用清洗剂有：酸、碱、酶(蛋白酶)、螯合剂、表面活性剂、过氧化氢、次氯酸盐、磷酸盐、聚磷酸盐等。还有一种清洗方法是生物清洗,即借助微生物、酶等生物活性剂去除膜表面及膜内部的污染物。但化学和生物清洗都存在向系统引入新污染物的可能性。d]nc, http://www.100md.com
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14楼2008-04-21 18:50:46
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unlit

银虫 (小有名气)
fangyuan2004(金币+0,VIP+0):要在帖子中发出具体的化工新工艺、新装备
现在近红外，拉曼在科研方面的应用。如果有朋友关心。我发资料给你。unlit@126.com 绝非广告
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15楼2008-04-22 08:31:52
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邯郸吉吉

铁杆木虫 (正式写手)

小木虫之贰

lajiaojian

fangyuan2004(金币+0,VIP+0):这是新产品，不是新工艺、新设备
一、英文名称：Nonivamide (Pelargonic acid vanillylamide)

　　二、化学名称：壬酸香草酰胺 N-(4-羟基-3-甲氧基苄基)壬酰胺

　　三、分子式：C17H27NO3

　　CAS NO.：[2444-46-4]

　　EINECS NO.：219-484-1

　　四、产品概述：辣椒素是一种含香草酰胺的生物碱，天然辣椒素由辣椒素、二氢辣椒素、降二氢辣椒素、高二氢辣椒素、高辣椒素等系列同类物族所组成，辣椒碱中唯有壬酸香草酰胺最具有强烈的辛辣味和非常强烈的刺激性，壬酸香草酰胺可从天然辣椒中提取或用化学方法合成制取。由于合成辣椒素在价格和辣度上比天然辣椒素占有绝对的优势，深受国内外广大用户的采用和好评。壬酸香草酰胺分子量：293.4；熔点：56- 58℃；分解温度：340℃；水溶性：在25℃时27ppm，产品可很好的溶于醇类及有机溶剂中。

　　五、主要技术指标：

　　规格壬酸香草酰胺含量外观HD-99≥99 % 类白色粉末或结晶体HD- 70≥70 % 浅棕色膏状物或固体HD-65≥65 % 浅棕色膏状物或固体HD-60≥ 60 % 棕红色膏状物或固体

　　六、主要用途：

　　产品无毒、环保、无公害、有效成份含量高、添加量小、有效期长。在药品生产中用作：镇疼、消炎、冻伤、止痒、杀菌、戒毒、祛风湿等多种外用药物。能治疗严重银屑病等难治性皮肤疾病；在船舶涂料生产中用作无公害辣味防污漆添加剂；在农业生产中用作环保型绿色生物农药；如添加到电线、电缆、光缆护套中可防止老鼠、白蚁的食蚀伤害；在建筑材料生产中用作防白蚁涂料；亦可用作制造催泪弹及警用防卫武器等。本产品用途十分广泛，具有很好的发展前途
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煤气化
16楼2008-04-24 18:05:19
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2liupengfei

银虫 (小有名气)
★ ★
fangyuan2004(金币+2,VIP+0):感谢参与活动
75％茄尼醇生产新工艺中试及工业规模试验”于12月23日在河南省化学研究所通过专家组鉴定，认为该成果工艺先进，产品具有良好的发展前景。
    75％茄尼醇是生产辅酶Q10、维生素K2等贵重药物的必备原料。该课题组早在1994年就与商丘地区烟草精细化工厂建成年产50吨(后扩建为100吨)15％茄尼醇的生产线，同年完成了“75％茄尼酵生产新工艺”的小试并通过专家鉴定。
    该中试课题研究了以废次烟叶提取的茄尼醇膏为原料含量大于75％的茄尼醇生产新工艺，降低了生产成本，中试完成后即建成年产8吨75%茄尼醇生产线，并进行了工业化生产试验，产品经河南省分析测试中心检测，符合Q／HHH008-2000标准，并通过外贸出口商品检测，产品质量达到国外同类产品先进水平，现所有产品全部出口。
    我国是烟草大国，仅河南省每年就有约10万吨废次烟叶未得到充分利用，既浪费了资源，又污染了环境。该项目将从废次烟叶中提取的茄尼醇膏精制成高技术含量、高附加值的出口创汇产品，填补了国内空白，为贵重药物的国产化研究和具有自主产权的新药合成准备了原料，同时也为废次烟叶的综合利用及深层次开发开辟了新的途径，具有明显的经济效益和社会效益。
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17楼2008-04-28 12:54:37
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liuhongx

★ ★
fangyuan2004(金币+2,VIP+0):鼓励新虫参与活动，就是遗憾不能更细些
目前在我国顺酐行业中，最先进和环保的技术要属已正丁烷为原料，以溶剂为吸收介质相结合的技术。加上尾气循环吸收工艺和余热发电的应用，使生产过程的单耗和能耗大大降低，产量大大增加，且品质优良，目前我国有两套顺酐溶剂吸收装置均属世界领先，一套采用巴斯夫技术，一套采用美国conser公司技术，后者有尾气循环系统，产品原料消耗更低，我有幸了解并学习了此套技术的全部内容，但受专利技术的限制，无权向广大虫虫提供技术资料，原谅！此贴主要是想让大家了解一下我国顺酐技术到底发展到了一个什么样的程度。
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18楼2008-04-30 20:14:22
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occur1979

金虫 (小有名气)
TiO2光催化降解污水中的有机物,及光催化分解水来获得新能源.
不知道这算不算新工艺.呵呵!
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19楼2008-05-01 13:07:29
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buffaloli

荣誉版主 (知名作家)
★ ★ ★
fangyuan2004(金币+3,VIP+0):感谢提供新工艺
人免疫球蛋白的生产工艺及检验

使用凝胶电泳方法检测肝病蛋白方法的新工艺
原来的纸上电泳只可以检测出5种蛋白
使用凝胶电泳可以检测出25种蛋白。

人免疫球蛋白类制品是由经过抗人免疫缺陷病毒（HIV），乙肝表面抗原，丙型肝炎病毒（HCV）抗体等筛查后的健康人血浆、经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法提取纯化，以及病毒灭活处理等程序制成。
对肝脏功能［包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）和胆红素］、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HIV-1/HIV-2抗体、HCV抗体及梅毒进行检测。
　(1)   乙肝表面抗原（HBsAg）；(2) HIV-1/ HIV-2 抗体；(3) HCV抗体 ；(4) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）不高于25单位（赖氏法）;(5) 梅毒。
目前国际上通用的血浆蛋白分离提纯方法是采用传统的低温乙醇蛋白分离提纯工艺，此工艺经多方验证和几十年的临床实践证明是安全、有效的生产工艺。20世纪80年代以后对该工艺又进行了清除/灭活病毒能力验证，已被证明可以明显降低可能残留在血浆中的病毒量。　对献血员筛选可降低原料血浆的病毒含量，是保证血液制品安全性的一个重要手段。筛查能够保证病毒负载量最小，但是它不足以完全保证避免病毒感染。这是因为各种检测方法都有不足，它们不能检测出低于一定水平的病毒感染；感染病毒后至能够检测出抗体及抗原仍存在一个“窗口期”；且筛查过程中可能发生操作错误，尤其是大规模血浆筛查；另外筛查也仅限于被检测的病毒。因此生产过程中采用去除和灭活病毒工艺至关重要。

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生长抑素基因工程活载体苗细胞生产工艺的建立及其检测技术
生长抑素基因重组痘苗病毒(VV/SS)作为活载体苗免疫动物,可促进动物生长.由于细胞培养的病毒滴度及表达产物量低,目前采用SPF鸡胚进行生产.该试验以DJRK细胞培养VV/SS,分析其增殖与表达情况.VV/SS病毒经过细胞适应性传代,可以在DJRK细胞上增殖并表达融合蛋白(HBsAg-SS).为增加病毒的产量,采用转瓶培养细胞的方式,并且优化了血清等培养条件.将病毒产量及表达产物与鸡胚苗比较,两者的表达水平相当.从而为建立生长抑素基因工程活载体苗的细胞生产工艺奠定基础,该工艺更简易、适合规模生产.VV/SS在细胞中增殖的同时,不断地分泌融合蛋白HBsAg/SS.因此,融合蛋白的表达量是衡量VV/SS增殖情况的一个重要指标.利用双抗体夹心ELISA法,检测VV/SS病毒细胞增殖时释放的融合蛋白载体部分(HBsAg);而采用双夹心ELISA法,检测与其融合表达的SS.结果表明所建立的方法能够满足检测的需要.为评价融合蛋白HBsAg-SS的免疫原性,用间接ELISA法分别检测VV/SS细胞苗免疫动物后产生的SS抗体及HBsAb.首先利用渗透休克法提取的基因工程表达产物Trx/ss为包被抗原,检测血清中SS抗体.其次,HBsAg为包被抗原,检测HBsAb.经阻断试验和重复性试验,表明所建立的上述两种方法,特异性和重复性均好.为扩大免疫动物血清检测范围,用酶标SPA代替酶标二抗,但所测得的OD值要比酶标二抗体所得值小.用蚀斑法滴定病毒是感染病毒颗粒定量的一种较准确的方法.探讨了影响VV/SS病毒蚀斑计数的部分因素,结果表明,营养液的残留量、不同的吸附条件、读数时间等对病毒蚀斑的形成影响比较显著.90h前,接毒细胞用琼脂糖覆盖与否对蚀斑的测定结果无明显差异.DJRK细胞是传代细胞系,对其致肿瘤性进行了检测.选择处于对数生长期的DJRK细胞进行消化、离心、计数后,制备细胞悬液,接种裸鼠,定期观察,观察病理组织形态学变化.判定结节是否具有肿瘤的特性.DJRK细胞接种裸鼠后全部都有肿块形成,经病理形态学检查,均为肿瘤细胞,其致瘤率为100％.但是其肿瘤形成的速度较慢,在前21天只形成米粒大小的瘤体,40天时则形成体表明显可见的瘤组织.荷瘤的裸鼠脾脏异常肿大

[ Last edited by buffaloli on 2008-5-2 at 07:35 ]
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20楼2008-05-02 07:27:35
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