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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 配料共同生产多批
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foxmvp

木虫 (小有名气)

[交流] 配料共同生产多批

请问各位，一个配料岗位可以同时生产同一品种多批产品吗？
比如说，同时配制两批次的一个物料，然后放到两个托盘上；然后再继续配制下一个物料，也分别放到两个托盘上。
我能考虑到的有批次交叉污染，批次颠倒等风险。
一个想法，欢迎大家从各方面指导和建议，谢谢！
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1楼 2014-08-10 11:35:21
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苏雪苍狼

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
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foxmvp: 金币+2 2014-08-11 19:41:26
你这个是要看实际情况的、理论上这样的操作是要做风险分析和评估的。具体问题还要做一些可行性规定.其实对于连续性生产投料接触比较少看看有没有什么硬性规定

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2014-08-10 15:45:33
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wolfman840

木虫 (正式写手)
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foxmvp: 金币+2 2014-08-11 19:43:15
这个要做评估了，如果交叉的可能性比较大，预防措施不足以降低风险就不可以。如果有相应预防措施，或者风险等级较小，那就可以。
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3楼2014-08-11 10:19:25
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foxmvp

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 苏雪苍狼 at 2014-08-10 15:45:33
你这个是要看实际情况的、理论上这样的操作是要做风险分析和评估的。具体问题还要做一些可行性规定.其实对于连续性生产投料接触比较少看看有没有什么硬性规定
...

恩，就是苦于暂时没有相关的操作规程或者流程简介。
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4楼2014-08-11 19:43:05
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foxmvp

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wolfman840 at 2014-08-11 10:19:25
这个要做评估了，如果交叉的可能性比较大，预防措施不足以降低风险就不可以。如果有相应预防措施，或者风险等级较小，那就可以。

恩，就是苦于暂时没有相关的操作规程或者流程简介。
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5楼2014-08-11 19:43:30
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foxmvp

木虫 (小有名气)
目前还得慢慢思索，争取多借鉴些经验。
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6楼2014-08-11 19:44:00
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chrisruofeng

新虫 (正式写手)
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foxmvp: 金币+3 2014-08-13 19:51:26
基于生产的质量风险，能不混批配料最好，但由于生产需要，不可能一批批分开，进行清场。一起处理原辅料再进行批次的分配，这样也不会有很大的问题。中间操作复合一定要控制好。
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7楼2014-08-13 12:33:30
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匿名

用户注销 (文坛精英)

KOP
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
foxmvp: 金币+1 2014-08-13 19:48:38
本帖仅楼主可见
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8楼2014-08-13 13:26:44
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假大空

木虫之王 (文学泰斗)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
foxmvp: 金币+1 2014-08-13 19:50:12
--------------------------------
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9楼2014-08-13 14:40:19
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foxmvp

木虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by zhihaikou at 2014-08-13 13:26:44
祝福楼主，希望楼主一切顺利，万事如意，祝福祝福！！！


谢谢
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10楼2014-08-13 19:50:06
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