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voyager88

金虫 (著名写手)

[交流] 关于天平最小称样量的问题 已有22人参与

取10mgxx对照品,精密称定,但是分析给我的数据有9.9mg,10.0mg类似的数据。一看他们是用万分之一天平称量的。根据USP中说法,减重法十万分之一天平最小称样量为20mg,增重法为10mg,且不说减重还是增重,也不说USP,学过分析化学、考过执业药师、看过药典凡例精确度内容的人都知道,精密称定须精确到千分之一,10mg为百分之一克,百分之一的千分之一就是十万分之一了,因此10mg必须用十万分之一天平才能实现精密称定,9mg却要百万分之一天平了,而万分之一天平只能实现100mg样品的精密称定。百万分之一天平太昂贵,不是一般公司买得起的,因此只能牺牲对照品了,取10mg以上,稀释一下就完事了。可是就遇到了刚开始说的问题了,分析一直用万分之一天平给我精密称定10mg对照,少的只有9.xmg,药典凡例和USP给他们看,他们不信,有的人还打电话问药监局老师,得到了答案。可是他们的工作却一如既往,公司明明有十万分之一的,他们不用,一问他们他们跟我说他们在以前的公司都是这样做的,还跟我说现考时一般老师都不管。很郁闷的是他们这样做,我的资料怎么写,难道说称取10mg对照品精密称定,结果是9.9mg这样的数据写上去,这不是故意找麻烦吗?不知道这样做的结果会怎样,也不知道那些公司是这样做的,望指点迷津啊。本人是做制剂的,虽然硕士期间一半时间在做分析和带过一年多的分析项目,对分析理解有些偏颇,望大家集思广益。
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by voyager88 at 2014-08-09 14:42:10
确实不太好写啊,万分之一天平称出的9.8mg,9.9mg这样的数据连称定都算不上,怎么弄成合法的,望指点一下,鄙人认为只能改称量记录了...

楼主写的是申报资料还是?
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
13楼2014-08-09 14:58:49
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凌宇雷池

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小木虫科研大使\(^o^)/~

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★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
voyager88: 金币+2 2014-08-09 14:31:30
事情都这样了 难道你让人家去改天平的称量记录么,你只有自己把写的资料写成合法的就好了
另外和分析的领导沟通,让他们以后操作的时候尽量规范合法
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2014-08-09 10:26:03
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lg123456

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
学长太厉害了,,,都是专家了。还是新药研发板块的斑竹。。。
给你点菊花,你就灿烂!
3楼2014-08-09 10:42:02
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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)

帮顶~~~~~~~~~~~~~~~~~~
自强不息,厚德载物;独立精神,自由思想。
4楼2014-08-09 11:26:05
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