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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)

[求助] 瑞格列奈仿制药研究 已有5人参与

最近做瑞格列奈片仿制药研发,原研药在水里75转时,溶出2小时才溶出50%,群里有懂的朋友吗,还望指点下
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by lx815744820 at 2014-08-07 13:26:26
我也是刚刚百度了一下,发现这个药在水中几乎不溶解?确定使用水作为溶出介质吗?是否达到漏槽条件?

做过原料药的溶解度。可以达到漏槽条件的
6楼2014-08-10 18:56:36
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youxingyi

木虫 (著名写手)

我们虽然没做这个制剂,但是不可能溶出会是这个样子。查查溶出介质里是不是有表面活性剂,或者原料粒径晶型还有分散工艺什么的看看。
11楼2014-08-11 23:19:02
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普通回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
晴朗朗789456: 金币+5, 有帮助 2014-08-10 18:55:43
wangkaibo123: 金币+1, 鼓励积极应助 3q 2014-08-10 20:20:55
你确定是这样?显然你查到的方法都不对。论坛里有很多人小试都做完了,你才问这个。
2楼2014-08-07 13:12:45
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lx815744820

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
晴朗朗789456: 金币+5 2014-08-10 18:56:41
wangkaibo123: 金币+1, 鼓励积极应助 3q 2014-08-10 20:21:32
我也是刚刚百度了一下,发现这个药在水中几乎不溶解?确定使用水作为溶出介质吗?是否达到漏槽条件?
Whereisawill,thereisaway!
3楼2014-08-07 13:26:26
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
晴朗朗789456: 金币+5 2014-08-10 18:58:19
wangkaibo123: 金币+1, 鼓励积极应助 3q 2014-08-10 20:21:52
不奇怪吧,药物在不同介质里溶解度都不同,溶出行为差异也很大的,又不是原研在所有介质中都要溶出很好,要看介质合不合适
青春无悔
4楼2014-08-07 19:19:56
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2014-08-07 13:12:45
你确定是这样?显然你查到的方法都不对。论坛里有很多人小试都做完了,你才问这个。

你是说分析方法吗,请给与详细指点,不胜感激
5楼2014-08-10 18:55:20
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-08-07 19:19:56
不奇怪吧,药物在不同介质里溶解度都不同,溶出行为差异也很大的,又不是原研在所有介质中都要溶出很好,要看介质合不合适

恩,一般都是做四条溶出曲线做对比的,看文献原研在水中可以溶出百分之八十多的
7楼2014-08-10 18:58:13
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

引用回帖:
7楼: Originally posted by 晴朗朗789456 at 2014-08-10 18:58:13
恩,一般都是做四条溶出曲线做对比的,看文献原研在水中可以溶出百分之八十多的...

这个就不好说了,如果文献数据准确的话,那其他因素就得先验证排除了,比如水的来源、溶出仪和分析设备、操作过程、方法学验证等
青春无悔
8楼2014-08-10 19:46:30
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-08-10 19:46:30
这个就不好说了,如果文献数据准确的话,那其他因素就得先验证排除了,比如水的来源、溶出仪和分析设备、操作过程、方法学验证等...

谢谢啦
9楼2014-08-11 20:29:56
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-08-10 19:46:30
这个就不好说了,如果文献数据准确的话,那其他因素就得先验证排除了,比如水的来源、溶出仪和分析设备、操作过程、方法学验证等...

5
10楼2014-08-11 20:31:12
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