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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 瑞格列奈仿制药研究
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)

[求助] 瑞格列奈仿制药研究 已有5人参与

最近做瑞格列奈片仿制药研发,原研药在水里75转时,溶出2小时才溶出50%,群里有懂的朋友吗,还望指点下
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1楼 2014-08-07 12:15:26
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

晴朗朗789456

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by lx815744820 at 2014-08-07 13:26:26
我也是刚刚百度了一下，发现这个药在水中几乎不溶解？确定使用水作为溶出介质吗？是否达到漏槽条件？

做过原料药的溶解度。可以达到漏槽条件的
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6楼2014-08-10 18:56:36
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youxingyi

木虫 (著名写手)
我们虽然没做这个制剂，但是不可能溶出会是这个样子。查查溶出介质里是不是有表面活性剂，或者原料粒径晶型还有分散工艺什么的看看。
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11楼2014-08-11 23:19:02
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普通回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
晴朗朗789456: 金币+5, ★有帮助 2014-08-10 18:55:43
wangkaibo123: 金币+1, 鼓励积极应助 3q 2014-08-10 20:20:55
你确定是这样？显然你查到的方法都不对。论坛里有很多人小试都做完了，你才问这个。
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2楼2014-08-07 13:12:45
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lx815744820

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
晴朗朗789456: 金币+5 2014-08-10 18:56:41
wangkaibo123: 金币+1, 鼓励积极应助 3q 2014-08-10 20:21:32
我也是刚刚百度了一下，发现这个药在水中几乎不溶解？确定使用水作为溶出介质吗？是否达到漏槽条件？
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Whereisawill，thereisaway！
3楼2014-08-07 13:26:26
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
晴朗朗789456: 金币+5 2014-08-10 18:58:19
wangkaibo123: 金币+1, 鼓励积极应助 3q 2014-08-10 20:21:52
不奇怪吧，药物在不同介质里溶解度都不同，溶出行为差异也很大的，又不是原研在所有介质中都要溶出很好，要看介质合不合适
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青春无悔
4楼2014-08-07 19:19:56
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2014-08-07 13:12:45
你确定是这样？显然你查到的方法都不对。论坛里有很多人小试都做完了，你才问这个。

你是说分析方法吗，请给与详细指点，不胜感激
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5楼2014-08-10 18:55:20
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-08-07 19:19:56
不奇怪吧，药物在不同介质里溶解度都不同，溶出行为差异也很大的，又不是原研在所有介质中都要溶出很好，要看介质合不合适

恩，一般都是做四条溶出曲线做对比的，看文献原研在水中可以溶出百分之八十多的
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7楼2014-08-10 18:58:13
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
引用回帖:
7楼: Originally posted by 晴朗朗789456 at 2014-08-10 18:58:13
恩，一般都是做四条溶出曲线做对比的，看文献原研在水中可以溶出百分之八十多的...

这个就不好说了，如果文献数据准确的话，那其他因素就得先验证排除了，比如水的来源、溶出仪和分析设备、操作过程、方法学验证等
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青春无悔
8楼2014-08-10 19:46:30
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-08-10 19:46:30
这个就不好说了，如果文献数据准确的话，那其他因素就得先验证排除了，比如水的来源、溶出仪和分析设备、操作过程、方法学验证等...

谢谢啦
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9楼2014-08-11 20:29:56
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晴朗朗789456

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-08-10 19:46:30
这个就不好说了，如果文献数据准确的话，那其他因素就得先验证排除了，比如水的来源、溶出仪和分析设备、操作过程、方法学验证等...

5
10楼2014-08-11 20:31:12
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