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上海CRO公司招聘工艺分析部高级主任
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职位:工艺分析部高级主任 地点:上海浦东 任职资格: 1. 药学、化学、化学工程或分析化学相关专业硕士及以上学历,4年以上工作经验 2. 掌握常规色谱和光谱分析方法及 API 的物性分析;熟悉USP、EP 和 CP 等各国药典;具有丰富的 cGMP 知识和经验。 岗位职责: 基础知识及技能: 1、 精通并熟练操作工艺分析相关仪器:如 HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS 等,能做一些基本日常的维护; 2、具备深厚的分析专业知识,熟悉相关法律法规,如 ICH、中国药典、美国药典 等;了解药物研发所涉及到的分析技术及各环节分析作用 3、能够在工艺分析部(PAS)发挥领导作用,主导工艺分析的技术研究,提出合理的创新思路; 4、能够独立负责多个工艺分析项目,独立与客户用英语进行电话会议讨论相关的项目 5、 负责项目的各类报告(如:分析方法,COA, 研发报告,评估报告等) 的起草、修订和审阅 管理能力: 1、 管理并指导 PAS 项目的分析方法开发,帮助组员解决分析中的疑难问题; 2、 管理 PAS 部门所有的方法开发及预验证,确保所有的方法开发及预验证及时有效地完成 3、 审核和批准 PAS 的各种程序文件和质量相关文件,如 SOP、分析方法转移 和方法确认; 4、 参与部门的 5S 管理,负责部门内 EHS、IP 保护等公司合规内容的培训和监督。 5、 年度预算草案的制定,并有效地控制实验室成本 希望符合条件想在上海发展的虫友们积极应聘。 简历发送至邮箱:sophie_zhuang@sina.com |
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