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上海CRO公司招聘工艺分析部高级主任
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职位：工艺分析部高级主任 地点：上海浦东 任职资格： 1. 药学、化学、化学工程或分析化学相关专业硕士及以上学历，4年以上工作经验 2. 掌握常规色谱和光谱分析方法及 API 的物性分析；熟悉USP、EP 和 CP 等各国药典；具有丰富的 cGMP 知识和经验。 岗位职责： 基础知识及技能： 1、 精通并熟练操作工艺分析相关仪器：如 HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS 等，能做一些基本日常的维护； 2、具备深厚的分析专业知识，熟悉相关法律法规，如 ICH、中国药典、美国药典 等；了解药物研发所涉及到的分析技术及各环节分析作用 3、能够在工艺分析部（PAS）发挥领导作用，主导工艺分析的技术研究，提出合理的创新思路； 4、能够独立负责多个工艺分析项目，独立与客户用英语进行电话会议讨论相关的项目 5、 负责项目的各类报告（如：分析方法，COA, 研发报告,评估报告等） 的起草、修订和审阅 管理能力： 1、 管理并指导 PAS 项目的分析方法开发，帮助组员解决分析中的疑难问题； 2、 管理 PAS 部门所有的方法开发及预验证，确保所有的方法开发及预验证及时有效地完成 3、 审核和批准 PAS 的各种程序文件和质量相关文件，如 SOP、分析方法转移 和方法确认； 4、 参与部门的 5S 管理，负责部门内 EHS、IP 保护等公司合规内容的培训和监督。 5、 年度预算草案的制定，并有效地控制实验室成本 希望符合条件想在上海发展的虫友们积极应聘。 简历发送至邮箱：sophie_zhuang@sina.com |
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