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0509026

铜虫 (小有名气)

[求助] 分析仪器(色谱仪)3Q验证之PQ具体怎么做以及做3Q验证的频率 已有1人参与

我们公司分析仪器打算做3Q验证,安捷伦和岛津只提供IQ和OQ验证服务,PQ需要自己做,想请教虫友们
①HPLC、GC、HPLC-MS和GC-MS的PQ具体怎么做?
②红外仪、紫外仪需要做3Q验证吗?
③3Q验证的频率,需要每年都做吗?每年做的话费用较高。
④有相关参考资料供参考嘛?
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cpuclz

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


0509026: 金币+1, 有帮助 2014-08-08 08:13:50
IQ验证是在安装仪器的时候做的,OQ\PQ每年都做。
我以前在的药厂,安捷伦的仪器,都是工程师来做的,我们做的是整理数据和出报告。
验证是指OQ\PQ验证,计量是指计量所出的合格证。
4楼2014-08-07 14:57:49
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cpuclz

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1、HPLC、GC的3Q验证都是请工程师做的,需要专门的设备和试剂。
2、红外不清楚。紫外需要做,买了试剂可以自己做。
3、每年做一次验证,每年做一次计量。
2楼2014-08-07 09:38:19
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0509026

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by cpuclz at 2014-08-07 09:38:19
1、HPLC、GC的3Q验证都是请工程师做的,需要专门的设备和试剂。
2、红外不清楚。紫外需要做,买了试剂可以自己做。
3、每年做一次验证,每年做一次计量。

谢谢!
安捷伦和岛津不提供PQ验证,PQ需要自己做。关于IQ验证,因为我们要做3Q验证的仪器不是新仪器,岛津说不可以做IQ验证,只好在新仪器安装的时候才可以做。问题来了,为了认证实验室,需要这些材料,问岛津工程师,如果仪器换了仪器室摆放,重新安装,好不好做IQ,回答是否,所以关于3Q很迷茫。请问IQ安装时做一次就可以了,不需要每年都做吗?PQ每年做一次?
另外,您说的“每年做一次验证,每年做一次计量”,验证是指3Q验证,计量是指计量所出的合格证?
3楼2014-08-07 14:00:38
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