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0509026

铜虫 (小有名气)

[求助] 分析仪器（色谱仪）3Q验证之PQ具体怎么做以及做3Q验证的频率 已有1人参与

我们公司分析仪器打算做3Q验证，安捷伦和岛津只提供IQ和OQ验证服务，PQ需要自己做，想请教虫友们
①HPLC、GC、HPLC-MS和GC-MS的PQ具体怎么做？
②红外仪、紫外仪需要做3Q验证吗？
③3Q验证的频率，需要每年都做吗？每年做的话费用较高。
④有相关参考资料供参考嘛？
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1楼 2014-08-06 11:46:35
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cpuclz

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1、HPLC、GC的3Q验证都是请工程师做的，需要专门的设备和试剂。
2、红外不清楚。紫外需要做，买了试剂可以自己做。
3、每年做一次验证，每年做一次计量。
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2楼2014-08-07 09:38:19
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0509026

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by cpuclz at 2014-08-07 09:38:19
1、HPLC、GC的3Q验证都是请工程师做的，需要专门的设备和试剂。
2、红外不清楚。紫外需要做，买了试剂可以自己做。
3、每年做一次验证，每年做一次计量。

谢谢!
安捷伦和岛津不提供PQ验证，PQ需要自己做。关于IQ验证，因为我们要做3Q验证的仪器不是新仪器，岛津说不可以做IQ验证，只好在新仪器安装的时候才可以做。问题来了，为了认证实验室，需要这些材料，问岛津工程师，如果仪器换了仪器室摆放，重新安装，好不好做IQ，回答是否，所以关于3Q很迷茫。请问IQ安装时做一次就可以了，不需要每年都做吗？PQ每年做一次？
另外，您说的“每年做一次验证，每年做一次计量”，验证是指3Q验证，计量是指计量所出的合格证？
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3楼2014-08-07 14:00:38
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cpuclz

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
0509026: 金币+1, ★有帮助 2014-08-08 08:13:50
IQ验证是在安装仪器的时候做的，OQ\PQ每年都做。
我以前在的药厂，安捷伦的仪器，都是工程师来做的，我们做的是整理数据和出报告。
验证是指OQ\PQ验证，计量是指计量所出的合格证。
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4楼2014-08-07 14:57:49
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