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金虫 (正式写手)

引用回帖:

9楼: Originally posted by 358721129 at 2014-08-05 17:32:09
你是第三个杂质自制不了吗，按理来说药典上的杂质是必须研究的

是的，没有标准品

11楼2014-08-05 19:36:37

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金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 16:11:07

是否可以这么理解，药典确定有三种已知杂质，采用TLC那应该有相应的RF值，第三种已知杂质没有对照品，只要你的品种在相应的位置没有点，即可以考虑不一定需要得到第三种已知杂质。
LZ的标准应该是国外的原料标准吧，建议以最严格的杂质限度确定总杂！

12楼2014-08-06 00:03:22

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铜虫 (初入文坛)

引用回帖:

11楼: Originally posted by shuang2013 at 2014-08-05 19:36:37
是的，没有标准品...

仿制药中国药典是基本标准，我们只能比他高，因此三个杂质必须定，那你看外购得了不？

吉祥鸟

13楼2014-08-06 17:12:47

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