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shuang2013

金虫 (正式写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 358721129 at 2014-08-05 17:32:09
你是第三个杂质自制不了吗,按理来说药典上的杂质是必须研究的

是的,没有标准品
11楼2014-08-05 19:36:37
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yuxinhan

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 16:11:07
是否可以这么理解,药典确定有三种已知杂质,采用TLC那应该有相应的RF值,第三种已知杂质没有对照品,只要你的品种在相应的位置没有点,即可以考虑不一定需要得到第三种已知杂质。
LZ的标准应该是国外的原料标准吧,建议以最严格的杂质限度确定总杂!
12楼2014-08-06 00:03:22
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358721129

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
11楼: Originally posted by shuang2013 at 2014-08-05 19:36:37
是的,没有标准品...

仿制药中国药典是基本标准,我们只能比他高,因此三个杂质必须定,那你看外购得了不?
吉祥鸟
13楼2014-08-06 17:12:47
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