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四川-游戏木虫 (正式写手)
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请大神帮忙翻译一下药典里复合维生素B注射液质量标准
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复合维生素B注射液质量标准 Vitamin B Complex Injection 本品为维生素B1、B2、B6等制成的灭菌水溶液。含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)与维生素B2(C17H20N4O6)均应为标示量90.0%-110.0%。 【性状】 本品为黄色带绿色荧光的澄明或几乎澄明的溶液。 【鉴别】(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液2.5ml,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇,静置是分层,上层显强烈的蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出(维生素B1)。 (2)取本品3ml,加水100ml稀释,摇匀,溶液在透射光下线淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光,加矿酸或碱溶液,荧光即消失(维生素B2)。 (3)取本品各4ml,分别置甲、乙两个试管中,各加20%醋酸钠溶液2ml,甲管加水1ml,乙管加4%硼酸溶液1ml,摇匀,各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1ml,甲管显蓝色,几分钟后即消失,并转变为红色,乙管中不显色(维生素B6)。 (4)取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭(烟酰胺)。 【检查】 pH值 应为3.5-5.5(附录29页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。 【含量测定】 维生素B1 精密量取本品适量(约相当于维生素B1 50mg),用水稀释成50ml,加盐酸2ml,煮沸,立即滴加硅钨酸试液4ml,继续煮沸2分钟,用80℃恒重的垂熔玻璃坩埚虑过,沉淀先用煮沸的盐酸溶液(1→20)20ml,分次洗涤,再用水10ml洗涤一次,最后用丙酮洗涤两次,每次5ml,在80℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.1939相乘,即得供试量中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量。 维生素B2 避光操作。精密量取本品适量10ml(约相当于维生素B2 10mg),置1000ml棕色量瓶中,加10%醋酸溶液2ml与14%醋酸钠溶液7ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录16页),在444nm的波长出测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数( )为323,计算,即得。 |
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