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四川-游戏木虫 (正式写手)
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请大神帮忙翻译一下药典里复合维生素B注射液质量标准
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复合维生素B注射液质量标准 Vitamin B Complex Injection 本品为维生素B1、B2、B6等制成的灭菌水溶液。含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）与维生素B2（C17H20N4O6）均应为标示量90.0%-110.0%。 【性状】 本品为黄色带绿色荧光的澄明或几乎澄明的溶液。 【鉴别】（1）取本品1ml，加氢氧化钠试液2.5ml，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇，静置是分层，上层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出（维生素B1）。 （2）取本品3ml，加水100ml稀释，摇匀，溶液在透射光下线淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光，加矿酸或碱溶液，荧光即消失（维生素B2）。 （3）取本品各4ml，分别置甲、乙两个试管中，各加20%醋酸钠溶液2ml，甲管加水1ml，乙管加4%硼酸溶液1ml，摇匀，各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1ml，甲管显蓝色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显色（维生素B6）。 （4）取本品1ml，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭（烟酰胺）。 【检查】 pH值 应为3.5-5.5（附录29页）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录4页）。 【含量测定】 维生素B1 精密量取本品适量（约相当于维生素B1 50mg），用水稀释成50ml，加盐酸2ml，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml，继续煮沸2分钟，用80℃恒重的垂熔玻璃坩埚虑过，沉淀先用煮沸的盐酸溶液（1→20）20ml，分次洗涤，再用水10ml洗涤一次，最后用丙酮洗涤两次，每次5ml，在80℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1939相乘，即得供试量中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量。 维生素B2 避光操作。精密量取本品适量10ml（约相当于维生素B2 10mg），置1000ml棕色量瓶中，加10%醋酸溶液2ml与14%醋酸钠溶液7ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录16页），在444nm的波长出测定吸收度，按C17H20N4O6的吸收系数（ ）为323，计算，即得。 |
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