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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 微生物 » 实验/技术 » 微球剂型无菌检查方法建立的请教
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小豆子6155

铁虫 (小有名气)

[求助] 微球剂型无菌检查方法建立的请教 已有3人参与

有没有做过微球剂型无菌方法学验证的亲们啊？求指导。。。。
小女子目前做一微球剂型产品的无菌方法学验证，看了篇相关产品无菌检查的文献，其无菌检查做了微球剂型的球内、球外是否无菌。
问题一：是否有这个必要做球内球外是否无菌啊？？
问题二：所做产品因为不溶于水，用其配套的助悬剂制成混悬剂过滤至集菌器滤筒中，用0.1%蛋白胨溶100ml/次，冲洗2次后，滤膜上的样品出现成块现象。。。。   实验继续做下去，加入培养基和阳性菌，培养结果：加入白色念珠菌的样品阳性组生长情况受到样品的干扰。。。。求解这种情况怎么办？
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1楼 2014-08-04 17:14:57
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psb9cn

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

你好，我现在也遇到同样的问题，无菌的原料不溶于水，没有抑菌性，准备用直接接种法；混悬液因为不能过滤，也只能直接接种，看了你说的文献，说的其实也有一定道理，但是选用的有机溶剂对微生物的影响作用是没有提及的，那么如何确证呢？
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4楼2015-03-25 10:22:49
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mooney14

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可能有抑菌性吧，加大冲洗量再试试

[ 发自小木虫客户端 ]
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2楼2014-08-04 22:39:02
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小豆子6155

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by mooney14 at 2014-08-04 22:39:02
可能有抑菌性吧，加大冲洗量再试试

亲，样品没有抑菌性。只是滤膜上的样品是白色的，影响白色念珠菌生长的判断。
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3楼2014-08-05 10:46:48
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yangtingru

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by psb9cn at 2015-03-25 10:22:49
你好，我现在也遇到同样的问题，无菌的原料不溶于水，没有抑菌性，准备用直接接种法；混悬液因为不能过滤，也只能直接接种，看了你说的文献，说的其实也有一定道理，但是选用的有机溶剂对微生物的影响作用是没有提及 ...

请问提到的文献可否分享下？另外请教下直接接种法不会干扰观察吗？
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5楼2021-10-20 10:10:52
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