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微球剂型无菌检查方法建立的请教 已有3人参与
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有没有做过微球剂型无菌方法学验证的亲们啊？求指导。。。。 小女子目前做一微球剂型产品的无菌方法学验证，看了篇相关产品无菌检查的文献，其无菌检查做了微球剂型的球内、球外是否无菌。 问题一：是否有这个必要做球内球外是否无菌啊？？ 问题二：所做产品因为不溶于水，用其配套的助悬剂制成混悬剂过滤至集菌器滤筒中，用0.1%蛋白胨溶100ml/次，冲洗2次后，滤膜上的样品出现成块现象。。。。 实验继续做下去，加入培养基和阳性菌，培养结果：加入白色念珠菌的样品阳性组生长情况受到样品的干扰。。。。求解这种情况怎么办？ |
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