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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 买起始原料进行报批前的小试时，一定要供应商先出具COA的检测方法，基本合成路线么？
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421916617

木虫 (小有名气)

[求助] 买起始原料进行报批前的小试时，一定要供应商先出具COA的检测方法，基本合成路线么？ 已有4人参与

如题，买起始原料进行报批前的小试时，一定要供应商先出具COA的检测方法，基本合成路线么？难道不能先买回来小试，有COA报告就行了，等到中试再要求对方出具COA检测方法以及路线？很无解，主管要求小试的时候就要供应商提供路线及检测方法，很多厂家都不理你。应该怎么解决？
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1楼 2014-07-28 09:28:55
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
421916617(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:51:19
其实这里面有行业通常做法的，你不按常理来，人家也不容易接受嘛。 一般前期只给COA，小样品也是可以给的，但是要人家的合成路线，一般都不会给的，这是人家的商业机密！
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5楼2014-07-28 13:14:58
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kbxfksi

新虫 (初入文坛)
★
421916617(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:51:00
买了起始物料以后就行，问对方拿出COA和检测质量标准，然后自己检测一次放行就可以使用了。不需要问他拿合成路线，没必要自己弄出起始物料后再检测。
买之前问清楚，如果是买了也是不给，就说不买，好汉不吃眼前亏的
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2楼2014-07-28 09:46:01
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lkghlkdgh

新虫 (初入文坛)
★
421916617(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:51:10
不愿给你跟他说：我需要放行全检，你们既然有资质你们必须给我，我申报和生产的时候还需要使用，以提高足够依据。你若不能提供给我，导致我们的产品申报和生产延误，不排除以企业名义向你们追讨损失
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3楼2014-07-28 11:21:24
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
检测方法一般你要的话，厂家会给的；合成路线因买的量少以及你们是研发单位而非生产单位的话一般不会给的。如果有生产合作商的话可以请他们帮你要，如果小试还没确定用这家的话要不要没多大关系，你可以跟主管沟通一下，看他是处于什么考虑，这样咱不是就当学习了呗。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2014-07-28 11:53:24
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