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liangzhu99

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[求助] 撰写说明书的困境... 已有1人参与

各位虫友们，进口药品说明书临床部分内容与原研FDA英文说明书内容有较大差异，你们在撰写说明书时参考哪个？很困惑...
请有经验的虫友们帮帮忙.....

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1楼 2014-07-25 08:48:12

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kbxfksi

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你的申报国是哪个就按照哪个的要求啊

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2楼2014-07-25 09:18:15

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liangzhu99

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引用回帖:

2楼: Originally posted by kbxfksi at 2014-07-25 09:18:15
你的申报国是哪个就按照哪个的要求啊

不甚明白...

3楼2014-07-25 09:24:55

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【答案】应助回帖

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liangzhu99: 金币+3, ★有帮助 2014-07-26 09:16:01

参比制剂买的谁的就参考哪个。

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我是超级天后：天天努力，不落人后！

4楼2014-07-25 12:56:07

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