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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 吉利德血癌治疗新药Idelalisib获美国FDA批准
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xhj0631

至尊木虫 (职业作家)

[交流] 吉利德血癌治疗新药Idelalisib获美国FDA批准 已有3人参与

美国吉利德科学于周三宣布，公司旗下血癌新药Idelalisib正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物可用于复发慢性淋巴细胞白血病、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的治疗。

　　Idelalisib是一种靶向、口服PI3K delta抑制剂。在一项有220患者参与的临床III期研究中，Idelalisib联合利妥昔单抗使用能降低82%复发慢性淋巴细胞白血病的恶化和死亡几率。

　　与此同时，美国FDA的快速审批通道也批准了该药物用于滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的适应症。在临床II期研究中，Idelalisib在两个疾病的应答率分别达到54%和58%。不过，该产品在获批同时还附带肝毒性、严重腹泻、结肠炎、肺炎和肠道穿孔的黑框警告。
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1楼 2014-07-24 10:48:30
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by giksgdjbkj at 2014-07-24 15:54:22
吉利德去年10月还说终止Idelalisib临床3期，看来是放烟雾弹啊

那是因为疗效太好了，提前结束3期研究，以便能够提早申报NDA。Gilead现在牛气冲天咯
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4楼2014-07-25 09:59:54
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
谢谢分享\(^o^)/~
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2014-07-24 11:02:31
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giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
吉利德去年10月还说终止Idelalisib临床3期，看来是放烟雾弹啊
赞一下 回复此楼
3楼2014-07-24 15:54:22
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