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xiaohezi7844

禁言 (知名作家)

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专业: 药物设计与药物信息

[交流] 执业药师资格实行依据

1997年1月15日，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（25）条：要建立医师、药师等专业技术人员执业资格制度。不断完善城乡卫生技术职称评定和职务聘任工作。
2001年2月28日新修订的《中华人民共和国药品管理法》规定
第八条：开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
第十五条：开办药品经营企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；
第二十二条：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
2002年8月4日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第十五条：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法应资格认定的药学技术人员。
第二十五条：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
2002年7月7日国务院办公厅转发人事部关于在事业单位试行人员聘用制度意见（国办发[2002]35号）
全面推行公开招聘制度：受聘人员应聘实行执业资格岗位的，必须持有相应的执业资格证书。
2002年5月7日中共中央办公厅和国务院办公厅关于《2002-2005年全国人才队伍建设规划纲要》第五部分专业技术人才队伍建设（十一）努力建设高素质、社会化的专业技术人才队伍：“继续推进专业技术人才管理制度改革。建立社会化的专业技术人才评价机制。完善专业技术职务聘任制度，落实用人单位聘任权。全面推进职业资格证书制度，加强职业资格的统一管理。构建专业技术人才执业资格制度体系。
第八部分加强教育培训（十六）构建终身教育体系。加强对终身教育的规划和协调。完善有关法律法规。加大继续教育力度，形成国家、单位、个人三方负担的继续教育投入制度。----强化用人单位在人才教育培训中的主体地位，把人才的教育培训纳入单位的发展计划，建立带薪学习制度和经费保障制度。

执业药师资格实行依据

1995年1月17日人事部《职业资格证书制度暂行办法》
第二十六条：实行执业资格考试专业不再组织该专业相应层次的专业技术资格评审或考核，并把取得执业资格作为申报高一级专业技术资格评审的必备条件
《中华人民共和国行政许可法》
1、行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。
2、行政许可设定六大项：其中包括直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项；以及包括提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项；还包括法律、行政法规规定的可以设定行政许可的其他事项。
3、设定行政许可，应当规定行政许可的实施机关、条件、程序、期限。
4、行政许可由具有行政许可权的行政机关在其法定职权范围内实施。
5、法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织，在法定授权范围内，以自己的名义实施行政许可。
6、赋予公民特定资格，依法应当举行国家考试的，行政机关根据考试成绩和其他法定条件做出行政许可。
7、公民特定资格的考试依法由行政机关或行业组织实施，公开举行。行政机关或行业组织应当事先公布资格考试的报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲。
8公民、法人或其他组织未经行政许可，擅自从事依法应当取得行政许可的活动的，行政机关应当依法采取措施予以制止，并依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

实施执业药师资格的意义作用

1、是全面建设小康社会，明显提高全民族健康素质，形成比较完善的全民健身和医疗卫生体系的需要。是全国人民提高生活水平和质量，优化消费结构，改善生活环境，建立适应新形势要求的医药卫生服务体系和医疗保健体系，改善和提高医疗保健水平，逐步走上小康生活的需要。
2、是国家加强药品监督和管理，进行法制化建设、依法行政及医药各领域适应“两个根本性转变”、走向市场经济的战略措施。
3、是医药人事科学化管理，实行专业岗位准人控制的重要内容，是提高药学技术人员素质，加强队伍建设的有效措施，是深化职称改革的重要方面，实际是一种符合市场经济发展的新的用人制度。
4、是维护社会公共利益，保证人们用药安全有效经济合理，净化药品市场、规范药品生产、经营、使用行为，推行医药各项改革（如医疗保险制度、药品分类管理制度等），贯彻药品全面质量管理（GMP、GSP、GCP）的保证措施。
5、是与国际惯例接轨，实行国际互认，是药品各项管理走向世界、走向现代化的需要，是适应我国加入ＷＴＯ的需要

我国开始实施执业药师资格制度

1994年3月15日原国家医药管理局与人事部联合颁发了《执业药师资格制度暂行规定》；同年认定了二批执业药师（1385人），1995年10月进行了首次执业药师资格考试。
1995年7月5日原国家中医药管理局与人事部联合颁发了《执业中药师资格制度暂行规定》；同年认定434名执业中药师，1996年10月进行了首次执业中药师资格考试。
1998年国务院机构改革，组建了国家药品监督管理局，赋予其实施执业药师资格制度的职能。（2003年成立国家食品药品监督管理局仍赋予该项职能）
1999年4月我局与人事部联合颁布人发[1999]34号文件，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理，分类执业。
以《执业药师资格制度暂行规定》为基础，相继修订发布了《执业药师资格考试实施办法》、《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师继续教育管理暂行办法》等一系列规范性文件。
目前国家药品监督管理局在药品分类管理制度、药品经营许可证管理、 GSP认证、药品连锁经营、药品电子商务试点监督管理等方面，均对执业药师配备提出明确要求，为建立和完善执业药师资格制度、推进执业药师工作起到积极的促进作用。

涉及执业药师设置规定的文件

1、药品管理法
2、药品管理法实施条例
3、药品经营许可证管理办法
4、药品经营质量管理规范及其实施细则
5、处方药与非处方药分类管理办法（试行）
6、处方药与非处方药流通管理暂行规定
7、零售药店设置暂行规定
8、药品零售连锁企业有关规定
9、药品电子商务试点监督管理办法
10、药品流通监督管理办法
执业药师发展路线图
1994～1998年，执业药师资格制度只在药品生产、经营领域施行；执业药师的作用、重要性没有得到足够和广泛的重视，药学技术人员报考执业药师的积极性一度不高，执业药师数量增长缓慢。
1994年3月15日，原国家医药管理局与人事部联合颁发了《执业药师资格制度暂行规定》，同年认定了两批共计1000多名执业药师。
1995年7月5日，原国家中医药管理局与人事部联合颁发了《执业中药师资格制度暂行规定》，同年认定了434名执业中药师。
1999年4月1日，国家药品监督管理局与人事部联合颁布修订的过的《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格制度实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理，分类执业，从而在制度上使执业药师管理覆盖了药品生产、经营和使用领域。
2000年1月1日，正式施行的《处方药与非处方药流通管理暂行规定》将执业药师作为药店销售处方药和甲类非处方药的重要条件之一，并进一步规定了执业药师在零售处方药和甲类非处方药业务中的职责。
2001年8月，《国家执业药师资格制度2001～2005年工作规划》进一步明确了药品生产、经营、使用领域执业药师配备要求，提出了加速壮大执业药师队伍的措施。
20002年9月15日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非处方药的必要条件之一。
2003年2月，执业药师法列入国务院和全国人大立法计划。10月，国家食品药品监督管理局上报执业药师法草案。
2006年底，国家食品药品监督管理局上报《药品分类管理条例（送审稿）》

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