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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助，产品溶解在不同溶剂中，杂质HPLC含量相差非常大
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翡凡8316

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
1984lhyin(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-23 17:43:53
引用回帖:
30楼: Originally posted by 1984lhyin at 2014-07-23 13:29:50
不是梯度峰...

有可能跟填料有关，换根色谱柱看看
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2013年12月30日，三年为期，以此为证！
31楼2014-07-23 15:15:30
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1984lhyin

金虫 (正式写手)
引用回帖:
31楼: Originally posted by 翡凡8316 at 2014-07-23 15:15:30
有可能跟填料有关，换根色谱柱看看...

嗯嗯，关键是申报的时候还必须得用USP的方法。。。
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32楼2014-07-24 08:35:22
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翡凡8316

木虫 (正式写手)
引用回帖:
32楼: Originally posted by 1984lhyin at 2014-07-24 08:35:22
嗯嗯，关键是申报的时候还必须得用USP的方法。。。...

额，之前可能表达得不够清晰。USP规定了色谱柱长短、内径及填料，但是不同厂家之间的填料还是有差别的，可以换个厂家的柱子看看
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2013年12月30日，三年为期，以此为证！
33楼2014-07-24 14:07:11
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欢huan

木虫 (正式写手)
引用回帖:
28楼: Originally posted by 1984lhyin at 2014-07-23 08:27:49
不同溶剂溶解pH肯定会有差别，解离不一样的，只是我们基本看不出来。。...

那这些差别是不是有可能在液相图谱中反应出来呢

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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34楼2014-07-24 20:20:24
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kf1009

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
1984lhyin(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-25 12:59:28
可能与化合物性质有关。1.你做一下USP条件下供试品溶液的稳定性；2.你测试一下三乙胺换成二乙胺后pH值的差异；3.我个人认为也许是三乙胺中微量杂质与你的供试品反应或者构型转化等，也有可能是你的化合物对pH值特别敏感。你这问题很有趣，有结果告诉大家一下。祝你好运！
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快乐不需要走遍天涯去寻找，只需播一粒种子在脚下。
35楼2014-07-25 09:21:38
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ruanmz

新虫 (初入文坛)
楼主您好，请问这个问题您这边解决了或者找到原因了吗?我们现在也遇到了相似的问题，跪求指教
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36楼2018-03-14 16:34:39
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