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cl-lxl

银虫 (小有名气)

[交流] 老板给了个药,我都需要做什么啊

各位大侠,小女研一菜鸟一枚,前两天老板给了个药,原研是片剂,我们要改成丸子,看看可不可行,然后我就一系列查找该药相关资料,我能找的网站都找了,但面对这些资料,我不知道从何下手,比如你决定要仿这个药要先做什么后做什么,或者可以做什么,或者在决定仿这个药之前都要进行什么工作啊,我脑袋里都没有系统概念。。。顿时觉得生活都没有了方向,漆黑一片,,,,跪求各路大侠指导!感激不尽!
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luyuebing

木虫 (著名写手)


★ ★
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cl-lxl: 金币+1 2014-07-18 11:20:46
主要看原料药的性质,如果对热不稳定,就最好不要做湿法制粒,应为要烘干,如果湿不稳定,就不要用水制粒,可以用干法,或者乙醇,如果对光不稳定,制备的时候注意避光,如果对碱不稳定,那就不要用硬脂酸镁
2楼2014-07-17 18:31:34
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bbdd2012

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
cl-lxl: 金币+3 2014-07-18 11:20:23
大致的步骤:处方前研究--处方、工艺筛选--验证--质量标准完善,你现在要做的是要知道为什么要做成这种剂型,能解决什么问题,有什么优势,然后做一个系统的处方前研究
只要结局是好的,也无所谓我一路悲喜交加的狂奔...
3楼2014-07-18 08:20:53
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青木瓜之味

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
多查查文献  问问师兄师姐
4楼2014-07-18 09:12:54
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本帖仅楼主可见
5楼2014-07-18 09:41:24
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孙ZONGZI

铁杆木虫 (文坛精英)

6楼2014-07-18 10:08:02
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lionguy

木虫 (著名写手)

首先考虑这个药的用途是什么,其药理学作用如何;然后决定制作成何种剂型更加能够发挥药效!例如:以硝酸甘油为例,我国就将其制成药片,舌下含服。某个发达国家研究后发现,心脏病发作最可能的时间是临晨4-5点,此刻,患者本人及其家人都在睡梦中,难以提醒其服药。故而,开发出定时脉冲胶囊,即大胶囊中盛放许多微胶囊颗粒,采用适当的包衣技术,当患者临睡前(晚上11点钟)服药,药物进入胃里道并不释放,待临晨晨4-5点时刻,药物在肠道某个部位瞬间释放,而产生药效。
1个原料药,通常要有5-6个剂型可供制作
7楼2014-09-16 10:30:59
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