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tony0628

木虫 (小有名气)

阿郎哥

[交流] 生物药物的标准物质与生物学活性(效价)的确定问题

请教坛子里的虫子,在做生物药物时:
1.在无法获得标准物质的情况下,怎么对原液和成品的生物学活性进行检测并确定效价(IU或U)?
以利拉鲁肽为例,根本就买不到标准物质,那生物学活性怎么检测?效价怎么确定?
2.重组胰岛素能购得标准物质,其效价和比活都能确定,那能否用重组胰岛素作参比对照,来确定利拉鲁肽的效价?
先行谢过了!
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法是万年宝,人是百年囊。人去法犹在,代代护朝纲!
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