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lizhi209

金虫 (小有名气)

[交流] 中药制剂生产可以直接用中药材吗?

如题;在中药制剂生产中使用的原料,是否可以使用中药材经过简单除杂等过程后的原料。
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木易马北

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
按2010版药典和2010GMP要求:中药制剂生产必须用中药饮片,不可以直接用中药材。
大肚能容天下难容之事,开口便笑笑天下可笑之人
8楼2015-07-16 16:44:00
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bczh

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lizhi209: 金币+1 2014-07-17 16:04:38
可以。很多丸剂和胶囊剂中药材直接粉碎入药。另外一些贵细药材如三七,人参等也是。标准里面写得明明白白。
3楼2014-07-04 14:37:07
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旅行人家

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
中国药典讲的很清楚,中药生产用原料必须是中药厂饮片。
4楼2014-12-29 14:58:30
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498571769

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+2, 感谢回帖交流 2014-12-29 21:27:49
附录5:中药制剂       

第一章        范围

第一条  本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。
第二条  民族药参照本附录执行。
第二章        原则

第三条  中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施控制微生物污染,防止变质。
第四条  中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。
5楼2014-12-29 15:25:50
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