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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出度问题
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

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[求助] 溶出度问题

处方中有甘露醇，粘合剂HPC-SL，崩解剂为L-HPC、
溶出结果：开始没有原研快，最终却比原研溶出多。
取样时间点为5min, 10min, 15min, 20min, 30min, 45min, 60min。
其中5min, 10min偏低，低大约8%左右。
制剂高手帮解答下
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制剂研究

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1楼 2014-06-30 08:34:37
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

millan23

木虫 (正式写手)
★
News: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-06-30 11:37:31
比原研多是什么意思？最终难道不都是90%以上吗？
每个点溶出低8%，实际上并不算多。这点差异，同一批样品多测几次都有可能出现。
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以头撞墙，墙破而头不破
2楼2014-06-30 08:44:03
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普通回帖

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cpujacs(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-30 12:31:05
cpujacs: 金币+10, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:42:40
与原研制剂对比下，F2结果怎么样？
如果大于50的话，这俩点可以部调整了
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飞翔在辽阔的天空
3楼2014-06-30 09:05:51
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cpujacs: 金币+8, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:42:47
cpujacs: 金币+2, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:43:33
你的是素片还是包衣片？包衣片还得考虑包衣。你的片崩解时间是否一致，可考虑把崩解剂内外加，按1:1-2：1的比例试试
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2014-06-30 10:38:04
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cpujacs

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引用回帖:
3楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-06-30 09:05:51
与原研制剂对比下，F2结果怎么样？
如果大于50的话，这俩点可以部调整了

F250到60之间
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5楼2014-06-30 11:24:53
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cpujacs

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4楼: Originally posted by voyager88 at 2014-06-30 10:38:04
你的是素片还是包衣片？包衣片还得考虑包衣。你的片崩解时间是否一致，可考虑把崩解剂内外加，按1:1-2：1的比例试试

崩解剂原来是外加的
不带包衣
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6楼2014-06-30 11:25:59
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

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引用回帖:
5楼: Originally posted by cpujacs at 2014-06-30 11:24:53
F250到60之间...

只有两个点是在原研底下，其余如果在原研上面，f2这样也没有问题，看看影响因素和加速的结果。不低于50 就ok
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飞翔在辽阔的天空
7楼2014-06-30 11:55:32
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cpujacs

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引用回帖:
7楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-06-30 11:55:32
只有两个点是在原研底下，其余如果在原研上面，f2这样也没有问题，看看影响因素和加速的结果。不低于50 就ok...

前三个点低，第四个点重合，以后都高
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8楼2014-06-30 12:25:25
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

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引用回帖:
7楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-06-30 11:55:32
只有两个点是在原研底下，其余如果在原研上面，f2这样也没有问题，看看影响因素和加速的结果。不低于50 就ok...

大于50是不是要求太低了
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9楼2014-06-30 12:25:48
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xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cpujacs: 金币+10, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:43:23
应该加强前两个点的研究，20分钟重合，后面较原研高，两者间含量有多大区别，应该60分钟到了平台期吧？

素片f2才50太低了，其它三条曲线怎么样？如果就一条只有50多还可以将就。
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不能说，不能想，不能问，不生气
10楼2014-06-30 14:23:43
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