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cpujacs

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[求助] 溶出度问题

处方中有甘露醇,粘合剂HPC-SL,崩解剂为L-HPC、
溶出结果:开始没有原研快,最终却比原研溶出多。
取样时间点为5min, 10min, 15min, 20min, 30min, 45min, 60min。
其中5min, 10min偏低,低大约8%左右。
制剂高手帮解答下
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

millan23

木虫 (正式写手)


News: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-06-30 11:37:31
比原研多是什么意思?最终难道不都是90%以上吗?
每个点溶出低8%,实际上并不算多。这点差异,同一批样品多测几次都有可能出现。
以头撞墙,墙破而头不破
2楼2014-06-30 08:44:03
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普通回帖

从头开始

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gost rider~

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【答案】应助回帖

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cpujacs(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-30 12:31:05
cpujacs: 金币+10, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:42:40
与原研制剂对比下,F2结果怎么样?
如果大于50的话,这俩点可以部调整了
飞翔在辽阔的天空
3楼2014-06-30 09:05:51
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
cpujacs: 金币+8, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:42:47
cpujacs: 金币+2, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:43:33
你的是素片还是包衣片?包衣片还得考虑包衣。你的片崩解时间是否一致,可考虑把崩解剂内外加,按1:1-2:1的比例试试
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2014-06-30 10:38:04
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cpujacs

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引用回帖:
3楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-06-30 09:05:51
与原研制剂对比下,F2结果怎么样?
如果大于50的话,这俩点可以部调整了

F250到60之间
5楼2014-06-30 11:24:53
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cpujacs

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引用回帖:
4楼: Originally posted by voyager88 at 2014-06-30 10:38:04
你的是素片还是包衣片?包衣片还得考虑包衣。你的片崩解时间是否一致,可考虑把崩解剂内外加,按1:1-2:1的比例试试

崩解剂原来是外加的
不带包衣
6楼2014-06-30 11:25:59
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从头开始

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gost rider~

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引用回帖:
5楼: Originally posted by cpujacs at 2014-06-30 11:24:53
F250到60之间...

只有两个点是在原研底下,其余如果在原研上面,f2这样也没有问题,看看影响因素和加速的结果。不低于50 就ok
飞翔在辽阔的天空
7楼2014-06-30 11:55:32
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cpujacs

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引用回帖:
7楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-06-30 11:55:32
只有两个点是在原研底下,其余如果在原研上面,f2这样也没有问题,看看影响因素和加速的结果。不低于50 就ok...

前三个点低,第四个点重合,以后都高
8楼2014-06-30 12:25:25
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cpujacs

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引用回帖:
7楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-06-30 11:55:32
只有两个点是在原研底下,其余如果在原研上面,f2这样也没有问题,看看影响因素和加速的结果。不低于50 就ok...

大于50是不是要求太低了
9楼2014-06-30 12:25:48
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xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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cpujacs: 金币+10, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:43:23
应该加强前两个点的研究,20分钟重合,后面较原研高,两者间含量有多大区别,应该60分钟到了平台期吧?

素片f2才50太低了,其它三条曲线怎么样?如果就一条只有50多还可以将就。
不能说,不能想,不能问,不生气
10楼2014-06-30 14:23:43
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