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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出度问题
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cpujacs: 金币+10, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:42:23
硬度，压力是否有影响？辅料粘合性是不是过强？需要减少使用量？颗粒是否过湿过硬，可以考虑做干一些。
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11楼2014-06-30 15:54:24
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cpujacs

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引用回帖:
11楼: Originally posted by youxingyi at 2014-06-30 15:54:24
硬度，压力是否有影响？辅料粘合性是不是过强？需要减少使用量？颗粒是否过湿过硬，可以考虑做干一些。

湿度0.5%，是不是太干了
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12楼2014-06-30 16:31:46
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

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引用回帖:
10楼: Originally posted by xiaohaichong at 2014-06-30 14:23:43
应该加强前两个点的研究，20分钟重合，后面较原研高，两者间含量有多大区别，应该60分钟到了平台期吧？

素片f2才50太低了，其它三条曲线怎么样？如果就一条只有50多还可以将就。

一直没有平台期，前两个点差不到10%，45min，60min时候多差不多8-9%的样子

溶出曲线只做了水的，4.5的溶出差10左右。6.8和1的不用做。
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13楼2014-06-30 16:35:19
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seaseeboy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cpujacs: 金币+10, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:42:13
首先你的溶出度结果是做了几次得出来的，比较可靠的是原研和本品各做12个杯，如果存在开始溶出慢，最终溶出快的问题，那么你需要调整处方了，如提高外加崩解剂用量（提高颗粒间的崩解的能力）等。
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14楼2014-07-01 08:44:08
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从头开始

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引用回帖:
9楼: Originally posted by cpujacs at 2014-06-30 12:25:48
大于50是不是要求太低了...

前三个都低？
那得考虑调整下处方，这样的处方，放置稳定性后不晓得F2能不能达标。
f2是高了好，但起码得达标后再进行调整吧，综合看，达标就是合格的
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飞翔在辽阔的天空
15楼2014-07-01 10:42:03
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wswfyeah

禁虫 (正式写手)
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感谢参与，应助指数 +1
cpujacs: 金币+10, ★★★很有帮助, 3Q 2014-07-01 13:41:53
本帖内容被屏蔽
16楼2014-07-01 11:03:22
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