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老土贼

木虫 (正式写手)

[求助] 阿莫西林质量问题,求教!工艺交流,合作共赢! 已有2人参与

我在实验室做的阿莫西林,质量非常好,同样的工艺,拿到车间,收率基本不变,但是车间做的产品过一段时间就会变绿或者黄,质量全检和实验室一样,没有任何问题。含水量13%左右,肯定不超标。

做加速实验,实验室做的放2个月都基本没变化,车间的产品顶多10天就变颜色,而且越来越深,最后直接没法看。

但是车间里做的,有时候也不错,说不准那批就出问题!

我很怀疑是车间里最后洗涤不干净,但是也说不好是什么没洗干净,也没有指标控制!

求教做过的朋友,是什么东西导致了产品变质,怎么控制指标来保证质量。

我做的收率很高,重量收率能接近96%,可以互相交流,你不吃亏的!
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悟空
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wjt4628

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
考查过产品的晶型及粒径吗?
厚德载物,自强不息
2楼2014-06-25 15:33:57
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yanjiaozhu

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
老土贼: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2014-06-26 08:43:05
一般来说阿莫西林外观变化大,跟工艺结晶步骤中结晶时晶体成型和晶体析出的快慢有很大关系,有些严重的在干燥出来后会结块,但是水分仍然合格,这种产品放置后外观较正常产品变黄的特别明显。
可以记录车间做晶体析出所用时间,和让晶体析出速率,然后对比最终产品情况作分析。
粒径对产品外观是会有影响,但不至于影响到放置10天就外观不忍目睹!
3楼2014-06-25 20:46:33
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老土贼

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wjt4628 at 2014-06-25 15:33:57
考查过产品的晶型及粒径吗?

还有个情况就是同一批次的产品出来差距很大,有的颜色变得非常深,有的桶就一点颜色都没变,两个极端都在一个批次,而且这种情况不止在一批中发现。
这应该可以说明,产品的问题是从放入离心机后开始的,到包装前的这段时间出了差异,因为产品是一个离心机分几次离心出来的,也许是水洗不均匀,也许是烘干不均匀,总之,应该是哪个环节出现了不同桶的差异,造成同一批次两个极端的产品都存在。
悟空
4楼2014-06-26 09:11:09
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老土贼

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yanjiaozhu at 2014-06-25 20:46:33
一般来说阿莫西林外观变化大,跟工艺结晶步骤中结晶时晶体成型和晶体析出的快慢有很大关系,有些严重的在干燥出来后会结块,但是水分仍然合格,这种产品放置后外观较正常产品变黄的特别明显。
可以记录车间做晶体析 ...

还有个情况就是同一批次的产品出来差距很大,有的颜色变得非常深,有的桶就一点颜色都没变,两个极端都在一个批次,而且这种情况不止在一批中发现。
这应该可以说明,产品的问题是从放入离心机后开始的,到包装前的这段时间出了差异,因为产品是一个离心机分几次离心出来的,也许是水洗不均匀,也许是烘干不均匀,总之,应该是哪个环节出现了不同桶的差异,造成同一批次两个极端的产品都存在。
悟空
5楼2014-06-26 09:11:16
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yanjiaozhu

银虫 (小有名气)

内容已删除
6楼2014-06-26 18:45:21
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awdx8106

银虫 (初入文坛)

实验室里面做的时候量比较小,暴露在空气中的时间短,而在车间生产的时候量相对实验室来说大了,暴露在空气中的时间长了,所以颜色很容易发生变化。因为我也用过这个品种。
7楼2014-07-12 08:42:50
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kf1009

铁杆木虫 (正式写手)

不知道你的问题解决没有,我感觉你的问题也是在后面洗涤的时候,常规分析应该体现不出异常批的差异,pH值或者一些活性较强的物质残留你应该关注一下,比如三乙胺、特戊酸等。
快乐不需要走遍天涯去寻找,只需播一粒种子在脚下。
8楼2015-01-19 08:55:25
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wukegui

木虫 (正式写手)


用什么干燥设备?
9楼2015-01-23 10:38:06
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wukegui

木虫 (正式写手)


可以放点料出来,然后到实验室抽滤,干燥,就可以判断是哪里出问题了?
10楼2015-01-23 10:39:11
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