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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 征集收载多个溶出度方法的制剂
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专家顾问 (职业作家)
磷酸丙吡胺缓释胶囊
第一法：pH2.5 0.1M磷酸缓冲液  1000ml
            篮法   100rpm    取样时间点：1h(5-25)，2h(17-43),5h（50-80）,12h（>85）
第二法：pH2.5 0.1M磷酸缓冲液  900ml
            篮法   100rpm    取样时间点：1h(5-30)，4h(40-65),8h（60-90）,12h（>75）
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水滴石穿！！
31楼2014-08-01 23:05:00
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专家顾问 (职业作家)
他克莫司胶囊 USP
第一法：: Medium: Hydroxypropylcellulose（羟基丙基纤维素） in water (1:2 × 104);adjusted with 6% phosphoric acid to a pH of 4.5; 900mL
              50 rpm with sinker
               90min    Q≥80%
第二法：Dissolve 6 g of sodium dodecyl sulfate and 8.28 g of monobasic sodium phosphate in 6000 mL of water. Adjust with 2 N sodium hydroxide to a pH of  7.0.
Medium: Buffer; 900 mL
Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers Detector: UV 210 nm
Time: 60 min    Q≥80%
第三法：Medium: 50 mg/L of hydroxypropyl cellulose in water. Adjust with phosphoric acid to a pH of 4.5; 900 ml
            Apparatus 2 (without sinker), Time, and Sample solution: Proceed as directed for Test 1
           90min    Q≥75%
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水滴石穿！！
32楼2014-08-01 23:26:40
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专家顾问 (职业作家)
吗替麦考酚酯片 USP
第一法：Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL
            Apparatus 2: 50 rpm
            Times: 5 （≥75%）and 15 min（≥85%）
             紫外测定
             Detector: UV 304 nm
             Path length: 0.1 cm
第二法：Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL，脱气
            Apparatus 2: 50 rpm
            Times: 5 （≥60%）and 15 min（≥80%）
             液相测定
第三法：Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL
            Apparatus 2: 50 rpm
            Times: 5 （≥70%）and 15 min（≥85%）
             紫外测定
             Detector: UV 250 nm
             Path length: 1 cm
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水滴石穿！！
33楼2014-08-01 23:37:34
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专家顾问 (职业作家)
吗替麦考酚酯口服液 USP
Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL
            Apparatus 2: 40 rpm
            Times: 20 （≥80%）
             紫外测定
             Detector: UV 304 nm
             Path length: 0.2 cm
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水滴石穿！！
34楼2014-08-01 23:41:50
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专家顾问 (职业作家)
盐酸普鲁卡因胺片 USP
第一法：Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL.
           Apparatus 2: 50 rpm.
           Times: 1（30%~60%）, 4（60%~90%）, and 6 hours.（≥75%）
第二法：ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL for 1 hour.
          BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 900 mL (see Buffer Solutions under   Reagents, Indicators, and Solutions) for not less than 8 hours.
         Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers.
          Times: 1（30%~60%）, 4（60%~90%）, and 8 hours（≥80%）.
第三法：Medium—Proceed as directed under Test 2.
            Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers.
           Times: 1（25%~50%）, 3（40%~75%）, 6（65%~90%）, and 8 hours（≥80%）
第四法   Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL.
             Apparatus 1: 50 rpm.
             Times: 1（≤30%）, 2（25%~45%）, 4（45%~75%）, 8（70%~90%）, and 14 hours（≥80%）.
第五法：Medium— Proceed as directed for Method B under Delayed Release Dosage Forms.
           ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 1000 mL for 1 hour.
           BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 1000 mL (see Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not  less than 8 hours.
           Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers                                                                        500mg规格   Times: 1（30%~45%）, 4（55%~75%）, 6（≥65%）, and 8 hours.（≥75%）
750mg与1000mg规格片剂： Times: 1（30%~50%）, 4（60%~80%）, 6（70%~90%）, and 8 hours.（≥75%）

第六法：Medium—Proceed as directed for Test 2.
             Apparatus 2: 50 rpm.
             Times: 1, 4, and 8 hours.
             规格不同，溶出标准也有不同
第七法：Medium— Proceed as directed for Method B under Delayed- Release Dosage Forms.
             ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL for 1 hour.
        BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 900 mL (see the Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not  less than 8 hours.
Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers. .
Times: 1, 4, 6, and 8 hours.
Procedure—Proceed as directed for Procedure in Test 1.
Tolerances—Proceed as directed for Tolerances in Test 2.
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水滴石穿！！
35楼2014-08-02 00:18:58
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专家顾问 (职业作家)
格列美脲片 glimepride     USP
     存在三种方法    pH7.8（配制方法略有不同）
取样时间点分别为15,20,45   限度均为80%
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水滴石穿！！
36楼2014-08-02 12:42:35
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专家顾问 (职业作家)
茶碱缓释胶囊    USP
                    共计10种方法。。。。。真心的多！！！
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水滴石穿！！
37楼2014-08-02 14:14:16
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专家顾问 (职业作家)
双丙戊酸钠  EXtended-release  tablet   USP
两种方法。
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38楼2014-08-03 00:10:40
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