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专家顾问 (职业作家)

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注册: 2011-02-17
性别: GG
专业: 色谱分析
管辖: 生物医药区

[交流] 征集收载多个溶出度方法的制剂

如题。
例如，SUP 左乙拉西坦片收载有3种溶出度方法。

回帖方式：
品种：***
药典：USP、EP等

速释一个品种10个金币，缓释一个品种5个金币
多劳多得。希望大家踊跃参与。
金币不是问题，不够会增加的。

[ Last edited by News on 2014-6-24 at 10:45 ]

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水滴石穿！！

1楼 2014-06-20 10:13:58

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专家顾问 (职业作家)

DRDEPI: 6
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专业: 色谱分析
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他克莫司胶囊 USP
第一法：: Medium: Hydroxypropylcellulose（羟基丙基纤维素） in water (1:2 × 104);adjusted with 6% phosphoric acid to a pH of 4.5; 900mL
            50 rpm with sinker
            90min Q≥80%
第二法：Dissolve 6 g of sodium dodecyl sulfate and 8.28 g of monobasic sodium phosphate in 6000 mL of water. Adjust with 2 N sodium hydroxide to a pH of  7.0.
Medium: Buffer; 900 mL
Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers Detector: UV 210 nm
Time: 60 min Q≥80%
第三法：Medium: 50 mg/L of hydroxypropyl cellulose in water. Adjust with phosphoric acid to a pH of 4.5; 900 ml
         Apparatus 2 (without sinker), Time, and Sample solution: Proceed as directed for Test 1
         90min Q≥75%