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征集收载多个溶出度方法的制剂
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如题。 例如,SUP 左乙拉西坦片收载有3种溶出度方法。 回帖方式: 品种:*** 药典:USP、EP等 速释一个品种10个金币,缓释一个品种5个金币 多劳多得。希望大家踊跃参与。 金币不是问题,不够会增加的。 [ Last edited by News on 2014-6-24 at 10:45 ] |
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盐酸普鲁卡因胺片 USP 第一法:Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL. Apparatus 2: 50 rpm. Times: 1(30%~60%), 4(60%~90%), and 6 hours.(≥75%) 第二法:ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL for 1 hour. BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 900 mL (see Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not less than 8 hours. Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers. Times: 1(30%~60%), 4(60%~90%), and 8 hours(≥80%). 第三法:Medium—Proceed as directed under Test 2. Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers. Times: 1(25%~50%), 3(40%~75%), 6(65%~90%), and 8 hours(≥80%) 第四法 Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL. Apparatus 1: 50 rpm. Times: 1(≤30%), 2(25%~45%), 4(45%~75%), 8(70%~90%), and 14 hours(≥80%). 第五法:Medium— Proceed as directed for Method B under Delayed Release Dosage Forms. ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 1000 mL for 1 hour. BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 1000 mL (see Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not less than 8 hours. Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers 500mg规格 Times: 1(30%~45%), 4(55%~75%), 6(≥65%), and 8 hours.(≥75%) 750mg与1000mg规格片剂: Times: 1(30%~50%), 4(60%~80%), 6(70%~90%), and 8 hours.(≥75%) 第六法:Medium—Proceed as directed for Test 2. Apparatus 2: 50 rpm. Times: 1, 4, and 8 hours. 规格不同,溶出标准也有不同 第七法:Medium— Proceed as directed for Method B under Delayed- Release Dosage Forms. ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL for 1 hour. BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 900 mL (see the Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not less than 8 hours. Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers. . Times: 1, 4, 6, and 8 hours. Procedure—Proceed as directed for Procedure in Test 1. Tolerances—Proceed as directed for Tolerances in Test 2. |

35楼2014-08-02 00:18:58
jzz8035
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3楼2014-06-21 07:57:16
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5楼2014-06-21 23:43:30













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