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专家顾问 (职业作家)

[交流] 征集收载多个溶出度方法的制剂

如题。
例如,SUP 左乙拉西坦片收载有3种溶出度方法。

回帖方式:
品种:***
药典:USP、EP等

速释一个品种10个金币,缓释一个品种5个金币
多劳多得。希望大家踊跃参与。
金币不是问题,不够会增加的。

[ Last edited by News on 2014-6-24 at 10:45 ]
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水滴石穿!!
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专家顾问 (职业作家)

盐酸普鲁卡因胺片 USP
第一法:Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL.
           Apparatus 2: 50 rpm.
           Times: 1(30%~60%), 4(60%~90%), and 6 hours.(≥75%)
第二法:ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL for 1 hour.
          BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 900 mL (see Buffer Solutions under   Reagents, Indicators, and Solutions) for not less than 8 hours.
         Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers.
          Times: 1(30%~60%), 4(60%~90%), and 8 hours(≥80%).
第三法:Medium—Proceed as directed under Test 2.
            Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers.
           Times: 1(25%~50%), 3(40%~75%), 6(65%~90%), and 8 hours(≥80%)
第四法   Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL.
             Apparatus 1: 50 rpm.
             Times: 1(≤30%), 2(25%~45%), 4(45%~75%), 8(70%~90%), and 14 hours(≥80%).
第五法:Medium— Proceed as directed for Method B under Delayed Release Dosage Forms.
           ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 1000 mL for 1 hour.
           BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 1000 mL (see Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not  less than 8 hours.
           Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers                                                                        500mg规格   Times: 1(30%~45%), 4(55%~75%), 6(≥65%), and 8 hours.(≥75%)
750mg与1000mg规格片剂: Times: 1(30%~50%), 4(60%~80%), 6(70%~90%), and 8 hours.(≥75%)

第六法:Medium—Proceed as directed for Test 2.
             Apparatus 2: 50 rpm.
             Times: 1, 4, and 8 hours.
             规格不同,溶出标准也有不同
第七法:Medium— Proceed as directed for Method B under Delayed- Release Dosage Forms.
             ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL for 1 hour.
        BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 900 mL (see the Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not  less than 8 hours.
Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers. .
Times: 1, 4, 6, and 8 hours.
Procedure—Proceed as directed for Procedure in Test 1.
Tolerances—Proceed as directed for Tolerances in Test 2.
水滴石穿!!
35楼2014-08-02 00:18:58
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jzz8035

木虫 (著名写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
News: 金币+10, 非常感谢。。 2014-06-20 16:34:44
News: 回帖置顶 2014-06-20 16:34:47
硝苯地平控释片,USP上就有三种的释放度测定方法。
2楼2014-06-20 16:17:33
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hanyxin

木虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
News: 金币+10, 多谢回贴交流 2014-06-21 08:18:40
News: 回帖置顶 2014-06-21 08:18:46
二甲双胍缓释片,美国药典有10个释放度方法

[ 发自小木虫客户端 ]
3楼2014-06-21 07:57:16
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专家顾问 (职业作家)

自己顶起;
拉莫三嗪片
USP    3种溶出方法
水滴石穿!!
5楼2014-06-21 23:43:30
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