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请各位虫虫解惑!!!
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这个问题可能有点弱弱哦! 在药品生产过程中的每一道工序出来的半成品一定要进行检验(并做检验记录)才能流到下一道工序吗? 如:制粒出的颗粒一定检验,才能总混吗?能不能只在总混后进行检验啊? |
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qcbnj(金币+2,VIP+0):有道理
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半成品的检验只做一次。每道工序要检查核对，但不是每道工序都检验，不仅是浪费，也没有必要。中检应该放在总混之后，颗粒剂如此，口服液、小容量注射剂等等也是如此。即在分装之前，做一次检验，如果检验发现质量不符合规定，可以作出相应调整。 为什么不是每道工序都检验，想想就明白了，因为多数的工序，并不发生原辅料含量、性质的变化。比较脱包、称量。 那么为什么中检放在总混后，而不是总混之前呢？因为产品包装的是总混后的产品。同时总混前有多个批次，检验费时，费力，还并不代表最终产品的质量，还和混合均匀度等多个因素有关。 在原料药生产中，见过每个亚批都检验，含量都在规定范围内，然后进行总混，再检验的情况。 |
2楼2008-03-27 09:19:53
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