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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 林可酰胺类抗生素能在普通车间进行生产吗？
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zhuzhuwan

木虫 (正式写手)

[求助] 林可酰胺类抗生素能在普通车间进行生产吗？ 已有1人参与

如题，请虫友帮助。还有：是不是只有β-内酰胺酶抗生素和精神类产品需要单独车间进行生产？？？谢谢
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1楼 2014-06-19 13:56:17
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专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
对于抗生素，FDA一般都强烈建议单独的生产车间以及设备，虽然有清洁验证保证，但是抗生素的个体差异太大与一般的药物存在很大的区别。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
3楼2014-06-21 21:26:10
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查看全部 3 个回答

eroitoei

新虫 (正式写手)
★
zhuzhuwan(星海慧儿代发): 金币+1, 这次内容还比较有建设性，有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-20 12:00:24
不需要啊，共线生产分好批次清洁好便可，抗肿瘤需要单线
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2楼2014-06-20 11:38:59
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