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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » PH计验证
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z346170201

银虫 (正式写手)

[交流] PH计验证

有谁知道药厂PH计验证  具体内容
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1楼 2014-06-13 08:32:45
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回帖置顶 ( 共有1个 )

perky_qiu

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1949stone: 金币+3, 同意 2014-06-18 08:32:45
1949stone: 回帖置顶 2014-06-18 08:32:48
就我知道而言，pH计是不需要验证的，需要校验。可送计量院进行校验，一年一次。在每次使用前再进行内校，内校采用两点法，需保证两点范围不大于4，同时要保证测量值在内校值范围内。这样操作应该就没问题了，FDA检查过的操作方法。
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10楼2014-06-17 21:49:13
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xuxiuling

木虫 (知名作家)
★
z346170201(金币+1): 谢谢参与
加油
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6楼2014-06-13 09:22:11
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wjt4628

木虫 (正式写手)
DQ,IQ,OP,PQ
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8楼2014-06-17 12:22:59
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不是每一类设备都是需要确认的 类似PH计一类，经过配套鉴定之后，日常的校准就可以维持它的稳定性了
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11楼2014-06-18 08:32:27
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z346170201

银虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 1949stone at 2014-06-18 08:32:27
不是每一类设备都是需要确认的 类似PH计一类，经过配套鉴定之后，日常的校准就可以维持它的稳定性了

我们公司现在在做GMP认证,这个管理规程具体要用
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12楼2014-06-18 08:47:32
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z346170201

银虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by perky_qiu at 2014-06-17 21:49:13
就我知道而言，pH计是不需要验证的，需要校验。可送计量院进行校验，一年一次。在每次使用前再进行内校，内校采用两点法，需保证两点范围不大于4，同时要保证测量值在内校值范围内。这样操作应该就没问题了，FDA检查 ...

谢谢  ，我主要是做管理规程要用,不知道内容写些什么好
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13楼2014-06-18 08:49:24
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by z346170201 at 2014-06-18 08:47:32
我们公司现在在做GMP认证,这个管理规程具体要用...

你可以参考usp1058章节分类、
再一此类设备引起的质量风险，以及日常控制状态 都可以是科学的证据
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14楼2014-06-18 08:51:52
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z346170201

银虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 1949stone at 2014-06-18 08:51:52
你可以参考usp1058章节分类、
再一此类设备引起的质量风险，以及日常控制状态 都可以是科学的证据...

好谢谢
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15楼2014-06-18 08:59:35
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kiss200855372楼
2014-06-13 08:58   回复  
z346170201(金币+1): 谢谢参与
yuhen19913楼
2014-06-13 08:59   回复  
z346170201(金币+1): 谢谢参与
nono20094楼
2014-06-13 09:10   回复  
z346170201(金币+1): 谢谢参与
kinple5楼
2014-06-13 09:16   回复  
z346170201(金币+1): 谢谢参与
z3461702017楼
2014-06-13 09:57   回复  
引用回帖:
6楼: Originally posted by xuxiuling at 2014-06-13 09:22:11 加油

z3461702019楼
2014-06-17 14:42   回复  
引用回帖:
8楼: Originally posted by wjt4628 at 2014-06-17 12:22:59 DQ,IQ,OP,PQ

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