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PH计验证
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z346170201
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PH计验证
有谁知道药厂PH计验证 具体内容
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2014-06-13 08:32:45
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xuxiuling
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2014-06-13 09:22:11
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2014-06-17 12:22:59
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2014-06-18 08:32:45
1949stone: 回帖置顶
2014-06-18 08:32:48
就我知道而言,pH计是不需要验证的,需要校验。可送计量院进行校验,一年一次。在每次使用前再进行内校,内校采用两点法,需保证两点范围不大于4,同时要保证测量值在内校值范围内。这样操作应该就没问题了,FDA检查过的操作方法。
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2014-06-17 21:49:13
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不是每一类设备都是需要确认的 类似PH计一类,经过配套鉴定之后,日常的校准就可以维持它的稳定性了
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11楼
2014-06-18 08:32:27
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11楼
:
Originally posted by
1949stone
at 2014-06-18 08:32:27
不是每一类设备都是需要确认的 类似PH计一类,经过配套鉴定之后,日常的校准就可以维持它的稳定性了
我们公司现在在做GMP认证,这个管理规程具体要用
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12楼
2014-06-18 08:47:32
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10楼
:
Originally posted by
perky_qiu
at 2014-06-17 21:49:13
就我知道而言,pH计是不需要验证的,需要校验。可送计量院进行校验,一年一次。在每次使用前再进行内校,内校采用两点法,需保证两点范围不大于4,同时要保证测量值在内校值范围内。这样操作应该就没问题了,FDA检查 ...
谢谢 ,我主要是做管理规程要用,不知道内容写些什么好
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13楼
2014-06-18 08:49:24
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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12楼
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Originally posted by
z346170201
at 2014-06-18 08:47:32
我们公司现在在做GMP认证,这个管理规程具体要用...
你可以参考usp1058章节分类、
再一此类设备引起的质量风险,以及日常控制状态 都可以是科学的证据
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14楼
2014-06-18 08:51:52
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z346170201
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14楼
:
Originally posted by
1949stone
at 2014-06-18 08:51:52
你可以参考usp1058章节分类、
再一此类设备引起的质量风险,以及日常控制状态 都可以是科学的证据...
好谢谢
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15楼
2014-06-18 08:59:35
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kiss20085537
2楼
2014-06-13 08:58
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yuhen1991
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2014-06-13 08:59
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nono2009
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2014-06-13 09:10
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kinple
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2014-06-13 09:16
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z346170201
7楼
2014-06-13 09:57
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6楼
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Originally posted by
xuxiuling
at 2014-06-13 09:22:11 加油
z346170201
9楼
2014-06-17 14:42
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wjt4628
at 2014-06-17 12:22:59 DQ,IQ,OP,PQ
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