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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 碱溶性原料药微生物限度方法验证
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lengling829

金虫 (小有名气)

[求助] 碱溶性原料药微生物限度方法验证

请教大家一个问题：
        我们公司的一种原料药不溶于水，只能溶于0.3%氢氧化钠溶液。现要做微生物限度的方法验证。不知道能不能直接就用0.3%氢氧化钠溶液做稀释剂。会不会0.3%氢氧化钠溶液有杀菌作用，使回收率不达标？
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1楼 2014-06-12 17:58:44
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