24小时热门版块排行榜    

查看: 2310  |  回复: 10
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wfjbioon

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 美国FDA的一些知识

FDA
FDA警告:哺乳期母亲使用可待因,可能对婴儿产生严重副作用 2007年8月17日
美国FDA概况
负责FDA的政府机构
美国FDA实施的主要法规和规章
美国FDA机构
美国FDA的主要任务和职责
FDA对药品和食品的定义
FDA药品评价与研究中心的组织机构
FDA对动物长期毒性试验的周期规定和要求
FDA药品简化评审
FDA药品审评成员的组成及主要工作内容
GCP
CGMP
美国药品与生物制品中心(CBER)
FDA新药申报
新药申请的评价办公室及编码系统
新药研究开发、申请与审批
新药研究开发到上市的策略
新药研制及审批
新药研究主办者和研究者的职责
《联邦食品、药品和化妆品法》
美国制药研究的经费的筹措及管理
《饮食补充剂健康与教育法》
GMP沿革和现状
美国对国外药厂GMP检查
国家卫生研究院NIH简介
NIH研究经费的申请程序与方法
NIH主要活动
FDA对OTC药品标签的要求
处方药与非处方药申请及专论
专利药和非专利药的区别
FDA对儿童用药的特殊规定和要求
国家毒理研究中心的主要任务
FDA对药品的监督
美国有关食品进口的程序
影响中药及保健品销售因素
如何申请美国的药品专利
FDA对相关进口商品的要求
在美国销售进口药品
在美国注册药厂需要的条件
中国与美国GLP的不同点
美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版,共三页)
美国FDA对膳食补充品发布新规定
FDA发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案
FDA检查员指导手册(药品生产检查程序)
文件下载区
FDA新药申请指南
FDA制剂厂检查指南
FDA口服制剂检查指南
FDA QC实验室检查指南
FDA QC微生物实验室检查指南
FDA外用制剂检查指南
FDA液体制剂检查指南
FDA工艺验证指南
FDA清洁验证检查指南
《临床试验中电子化系统使用指导原则》英文
《不良事件报告指导原则》英文
《选择顾问委员会成员和确保无利益冲突的指导原则》英文
《临床试验研究者监督管理职责》英文
《补充和替代医学产品及FDA管理指南》英文版

[ Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 16:43 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物注册申报资料 ziliao

» 猜你喜欢

看着你怎么觉得这么眼熟啊?
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yqonline

木虫 (正式写手)

非常全面,物超所值!
5楼2008-05-19 09:37:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

robbiekean

木虫 (正式写手)


挺全面的~~不错,适合学习~
2楼2008-03-23 22:16:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wo_men0520

木虫 (初入文坛)

非常有用,十分感谢楼主
3楼2008-05-07 13:33:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

llrr

木虫 (小有名气)

非常有用,十分感谢楼主
4楼2008-05-07 22:25:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 298-一志愿中国农业大学-求调剂 +5 手机用户 2026-03-17 5/250 2026-03-18 12:49 by Linda Hu
[考研] 0703化学调剂 +4 pupcoco 2026-03-17 7/350 2026-03-18 12:14 by djl2006
[考研] 0817 化学工程 299分求调剂 有科研经历 有二区文章 +3 rare12345 2026-03-18 3/150 2026-03-18 11:58 by djl2006
[考研] 材料,纺织,生物(0856、0710),化学招生啦 +3 Eember. 2026-03-17 9/450 2026-03-18 10:28 by Eember.
[考研] 268求调剂 +8 一定有学上- 2026-03-14 9/450 2026-03-17 17:47 by laoshidan
[考研] 08工科 320总分 求调剂 +4 梨花珞晚风 2026-03-17 4/200 2026-03-17 13:38 by houyaoxu
[考研] 285化工学硕求调剂(081700) +9 柴郡猫_ 2026-03-12 9/450 2026-03-17 10:18 by Sammy2
[考研] 一志愿,福州大学材料专硕339分求调剂 +3 木子momo青争 2026-03-15 3/150 2026-03-17 07:52 by laoshidan
[考研] 药学383 求调剂 +3 药学chy 2026-03-15 4/200 2026-03-16 20:51 by 元子^0^
[考研] 化学调剂0703 +8 啊我我的 2026-03-11 8/400 2026-03-16 17:23 by 我的船我的海
[考研] 中科院材料273求调剂 +4 yzydy 2026-03-15 4/200 2026-03-16 15:59 by Gaodh_82
[考研] 0856专硕279求调剂 +5 加油加油!? 2026-03-15 5/250 2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 22408总分284求调剂 +3 InAspic 2026-03-13 3/150 2026-03-15 11:10 by zhq0425
[考研] 材料工程327求调剂 +3 xiaohe12w 2026-03-11 3/150 2026-03-14 20:20 by ms629
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 0856材料与化工301求调剂 +5 奕束光 2026-03-13 5/250 2026-03-13 22:00 by 星空星月
[考研] 26调剂/材料/英一数二/总分289/已过A区线 +6 步川酷紫123 2026-03-13 6/300 2026-03-13 21:59 by 星空星月
[考研] 329求调剂 +3 miaodesi 2026-03-12 4/200 2026-03-13 20:53 by 18595523086
[考研] 281求调剂 +9 Koxui 2026-03-12 11/550 2026-03-13 20:50 by Koxui
[考研] 材料与化工085600调剂求老师收留 +9 jiaanl 2026-03-11 9/450 2026-03-13 20:22 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见