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melinda11

新虫 (初入文坛)

[求助] 一种药的临床前药理学包括哪些内容? 已有2人参与

老师课后,给我们留了这么个期末考试作业,请教各位药理大神,我该怎么写啊,题目是一个降脂药的临床前药理学包括哪些内容?我该怎么描述呢?他给我们列了个提纲,1毒性:分为急毒和长期毒性试验2一般药理学试验3药效学试验4药代动力学试验  大神们,我该怎么去阐述呢?这是我们的考试题,急!!!
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mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你要看这个降脂药的中药还是化药,另外根据新药申请的分类来写,搞清楚属于哪一类,要做哪些临床前实验就明白了。
天生我才必有用!
2楼2014-06-09 08:36:16
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丹参酮ⅡA

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
melinda11: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-06-09 12:41:10
melinda11: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-06-09 12:41:14
真是有良心的老师啊,为你们的以后就业着想!!赞一个!
现在药物注册是按下面的管理办法来的
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html
你老师布置的药物是哪一类?根据类别,你下载上述链接最下面的对应附件,在附件里确定药物属于哪种注册分类,然后根据其中的要求,查看该药需要做哪些药理研究,其中有表格详细描述。针对每一项,你可以在药典或百度到具体实验方案。
拟把疏狂图一醉。对酒当歌,强乐还无味。
3楼2014-06-09 12:25:38
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